2004年5月期的 《妇女保健杂志》 发表了FDA关于有乳房植入物女性进行乳房X线检查时有关问题的研究1。初步研究结果报告于2003年4月举办的FDA科学论坛上。
研究综述了FDA生产商和使用者机构器械使用（Manufacturer and User Facility Device Experience，MAUDE) 数据库不良事件报告。研究人员发现66项提及有乳房植入物女性行乳房X线检查时发生问题的报告。报告的大多数（62.1%）问题是乳房X线摄影检查时疑有植入物破裂发生。硅胶充注式和盐水充注式乳房植入物在行乳房X线检查压迫时均有破裂报告发生。向FDA报告的其他不良事件包括由于乳房X线检查压迫引起的植入物破碎，乳房X线摄影时因植入物引起的疼痛，因囊挛缩或担心植入物破裂而不能行乳房X线摄影检查，和因乳房植入物延误癌症发现。 由于MAUDE数据库不能用于确定问题的发生率，因此还不清楚这些问题的发生频率。
FDA研究人员也综述了已发表的有乳房植入物女性行乳房X线摄影检查的医学文献。其综述所发现的医学报告包括：
· 补充乳房X线检查压迫期间乳房植入物破裂报告17例；
· 乳房植入物干扰乳腺组织成像，乳房植入物可掩盖 22% 至83% 乳房X线检查时可见的乳腺组织；
· 有乳房植入物女性需要专门的技术来使乳腺组织达到最大可视化；
· 延误有植入物女性的乳腺癌发现，但并不增加有植入物女性的死亡率。
有乳房植入物女性的乳腺癌发生危险与其他女性相比并无区别。乳腺癌筛查建议同样也适用于有乳房植入物的女性。考虑行乳房植入物的女性应了解与乳房X线检查有关的可能问题，以便做出明智的决定。当预约乳房X线检查时，已置入乳房植入物的女性要始终告之乳房X线检查中心自己有乳房植入物存在，当进行检查时，还要始终提醒乳房X线检查技师自己存在乳房植入物。
批准的乳房植入物标签
盐水充注式乳房植入物
o 曼托盐水乳房植入物患者用标签（2009年）
o 医诺美盐水乳房植入物患者用标签 （2004年11月）
o 医诺美盐水乳房植入物医师用标签 （2005年1月）
硅胶充注式乳房植入物
o 曼托记忆凝胶® 硅胶充注式乳房植入物
我要投稿
