受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。在全体大会上，LBA研究终于揭开了最后的面纱，今年的LBA研究涉及肺癌、结直肠癌、乳腺癌、尿路上皮癌、骨髓瘤等5个瘤种，这里为大家介绍结直肠癌领域KEYNOTE-177研究，详情如下：

背景：KEYNOTE-177（NCT02563002）是一项III期随机开放标签研究，评估了帕博利珠单抗（pembro）对比标准治疗（化疗±贝伐珠单抗或西妥昔单抗）一线治疗高度微卫星不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效和安全性。这里介绍PFS最终分析结果。

方法：KEYNOTE-177研究纳入307例确认为MSI-H/dMMR的结直肠癌患者，ECOG PS 0或1，1:1随机分配至一线帕博利珠单抗治疗（200mg Q3W 用至两年）或研究者选择的化疗—mFOLFOX6或FOLFIRI Q2W±贝伐单抗或西妥昔单抗（随机前进行化疗方案选择）。治疗直至疾病进展、不可耐受毒性、患者/研究者决定退出或完成35周期治疗（仅对帕博利珠单抗）。接受化疗的患者可在确认疾病进展后交叉入组到帕博利珠单抗组进行最多35个周期的治疗。主要终点为PFS（RECIST v1.1，中心评估）和OS。关键次要终点包括ORR（RECIST v1.1，中心评估）和安全性。本次中期分析数据截止日期是2020年2月19日，本研究将继续评估OS。

结果：至数据截止，共153例患者随机至帕博利珠单抗组，154例至化疗组。

帕博利珠单抗组中位随访时间为28.4个月（0.2-48.3），化疗组为27.2 个月（0.8-46.6）。帕博利珠单抗组PFS优于化疗组（中位PFS 16.5 个月 vs 8.2 个月; HR 0.60; 95％CI，0.45-0.80; P = 0.0002）。

帕博利珠单抗组12个月和24个月PFS率为55.3％和48.3％，而化疗组为37.3％和18.6％。确认的ORR两组分别为43.8％和33.1％；帕博利珠单抗组未达到中位（范围）缓解持续时间（2.3+至41.4+），而化疗组为10.6 个月（2.8至37.5+）。

帕博利珠单抗组和化疗组 3-5级与治疗相关的不良事件（AE）发生率分别为为22％和66％。化疗组中有1例治疗相关的死亡。

结论：相对化疗，帕博利珠单抗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌具有临床意义和统计学意义的PFS改善，且观察到的治疗相关不良事件更少，或将成为这类患者新的治疗标准。

参考文献：

LBA4-Pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair deficient metastatic colorectal cancer: The phase 3 KEYNOTE-177 study.

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