作者：中国医学科学院北京协和医院皮肤科 王亚男 报道 何春霞 审校

 

【据《N Engl JMed》2019年3月报道】题：比较光线性角化病四种治疗方法的多中心、单盲、随机对照临床试验（作者Maud H.E. Jansen等）。

光线性角化病（actinic keratosis）是白种人中最常见的皮肤癌前病变，由紫外线照射引起。如果不治疗，光线性角化病可能发展成鳞癌。然而，目前的治疗指南没有明确推荐哪种治疗方法更好。

 

本研究比较了临床常用的四种治疗方法的疗效。纳入本研究的患者来自荷兰4家医院，临床诊断为光线性角化病，头部有5处或5处以上病变，且至少有一处皮损面积为25-100cm2。患者被随机分为4组，分别给予5%氟尿嘧啶乳膏、5%咪喹莫特乳膏、氨基乙酰丙酸甲酯光动力疗法（methyl aminolevulinate photodynamic therapy，MAL- PDT）和0.015%巨大戟醇甲基丁烯酸酯凝胶（ingenol mebutate gel）治疗。主要结局指标是从基线到治疗结束后12个月治疗成功患者的比例，治疗成功的定义为从基线到治疗结束后12个月皮损数目减少超过75%。

 

本研究自2014年11月至2017年3月共纳入624例患者。研究发现，治疗结束后12个月，5%氟尿嘧啶组治疗成功的累积概率（74.7%；95% CI，66.8-81.0）明显高于5%咪喹莫特组（53.9%；95% CI，45.4-61.6）、MAL-PDT组（37.7%；95% CI，30.0-45.3）和0.015%巨大戟醇甲基丁烯酸酯组（28.9%；95% CI，21.8-36.3）（表1）。与5%氟尿嘧啶组相比，5%咪喹莫特组治疗失败的风险比为2.03（95% CI，1.36-3.04），MAL-PDT组治疗失败的风险比为2.73（95% CI，1.87-3.99），0.015%巨大戟醇甲基丁烯酸酯组治疗失败的风险比为3.33（95% CI，2.29-4.85）（P≤0.001）（表1）。与5%氟尿嘧啶组（88.7%）和5%咪喹莫特组（88.2%）相比，0.015%巨大戟醇甲基丁烯酸酯组（98.7%）和MAL-PDT组（96.8%）具有100%治疗依从性的患者比例更高。5%氟尿嘧啶组患者对治疗的满意度和健康相关生活质量的提升度最高。与5%氟尿嘧啶组（90.3%）和5%咪喹莫特组（89.7%）相比，MAL-PDT组（96.6%）和0.015%巨大戟醇甲基丁烯酸酯组（95.1%）的美容效果优于其他组。研究人员和医学伦理委员会认为本研究没有发生与试验治疗相关的严重不良反应。

 

总之，本研究发现，治疗结束后12个月，针对头部多发性光线性角化病，5%氟尿嘧啶乳膏是四种治疗方法中最有效的。（由荷兰健康研究与发展组织资助；临床试验编号，NCT02281682）。

表1 治疗结束后3个月和12个月治疗成功的累积概率和治疗失败的风险比
 

来源：医学参考报皮肤病与性病学频道

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