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一项新的研究结果显示，进行静脉溶栓的脑卒中患者比未进行静脉溶栓的患者更容易发生变态反应，有统计学差异。这项研究的简报发布在Stocke杂志上。

研究背景和目的

静脉溶栓是急性缺血性脑卒中的关键治疗方法，但是在考虑静脉溶栓时，在接受静脉溶栓的脑卒中患者中，常常出现口舌部的血管水肿反应（2.2%），因此，我们不得不考虑该治疗潜在的不良反应，比如严重过敏反应。溶栓治疗是否会增加脑卒中患者发生过敏反应的风险尚不清楚，溶栓治疗和过敏反应之间有没有独立的关联呢？为了搞清楚相关的问题，研究者对此进行了探讨，开展了一项回顾性队列研究，比较接受静脉溶栓治疗和未接受静脉溶栓治疗的脑卒中患者发生过敏反应的风险。

研究方法

本次研究纳入了2008-2015年使用住院或者门诊医疗保险患者的5%作为样本，对其进行了回顾性队列研究。这些样本包括65岁及以上和急性缺血性脑卒中住院的患者。在住院治疗期间，暴露组使用溶栓药物治疗，对照组不使用溶栓药物。主要结局是变态反应，次要结局是过敏性休克。调整了人口统计学、血管危险因素、Charlson并存疾病指数、静脉造影剂使用情况、手术方式进行血栓清除术以及过敏史等因素后，采用多元回归分析来评估静脉溶栓与变态反应之间的关联。

研究结果

在66989例脑卒中患者中，与未接受静脉溶栓的患者相比，3176例接受静脉溶栓的患者中（4.7%）心房颤动概率更高（47.7% vs.37.4%），接受静脉造影剂的概率更高（44.3% vs. 21.9%），但两组的人口统计学和合并症情况没有差异。其中静脉溶栓组患者有17例发生变态反应（0.54%），95% CI，0.31%~0.86%；对照组患者有45例发生变态反应（0.07%）95%CI，0.05%~0.09%。在调整人口统计学、合并症、造影剂使用、手术血栓切除术和过敏史后， 静脉溶栓手术与变态反应（OR值7.8;95%CI，4.3~13.9）之间存在关联，有统计学意义。同时，过敏性休克也有类似的关联。

结论

急性缺血性脑卒中患者的变态反应风险虽然很少发生，但静脉溶栓者变态反应的风险会增高。该研究结果强调了脑卒中患者在进行静脉溶栓后应增加相应的评估，以应对不良反应的发生。

讨论

在接受静脉溶栓治疗患者中，变态反应的绝对风险是1/200，与其他血栓形成风险[包括症状性脑内出血（1/16）和口舌部血管性水肿（1/45）]相比这个比例似乎很小。然而，大多数接受静脉溶栓的缺血性脑卒中患者发生变态反应的风险比未接受的患者高8倍，且变态反应的发展更快、死亡风险更高。既往病例报告也有过过敏性变态反应的诊断。对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统进行系统审查后发现，2004-2012年有12例由静脉溶栓治疗直接引发的不良反应，其中3例就发生了过敏性休克。在这种情况下上述研究提供了新数据，支持溶栓治疗与脑卒中患者过敏反应之间的相关性，这需要引起我们的重视。

医脉通编译整理自：Mackenzie P. Lerario，James C. Grotta, Alexander E. Merkler, et al. Anaphylaxis Risk With Ischemic Stroke Thrombolysis[J]. Stroke. 2019;50:00-00. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026861.