美国食品药监局批准通过用于淋巴成像新型注射剂
2013-03-18 来源:中国医药123网

美国食品药监局(FDA)批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂,这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。

淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤。

Lymphoseek是一种靶向受体的放射性药物产品,能够发现癌变淋巴结从而帮助医生的更加高效地治疗患者。

Navidea公司董事长兼首席执行官(CEO)马克说:“我们公司致力于提高诊断的准确性,相信我们的产品能够帮助成千上万的乳腺癌和黑素瘤患者。此次FDA的批准更加增强了我们的信心。”

此次批准基于包含332人的III期临床研究,研究中通过Lymphoseek能够发现97%的淋巴节点。

Lymphoseek将不久后在美国上市销售。

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