临研情报局丨12月乳腺癌新研究探索：哪些研究值得重点关注？
2025-12-31
临床研究是临床实践发展的阶梯，在临床研究中凝练而成的循证医学证据是医生选择治疗方案的重要依据。医脉通整理clinicaltrials.gov中新近更新的重磅前沿研究，与读者一同把握最新的研究脉络。
本期医脉通为您梳理了近期乳腺肿瘤领域值得关注的新研究动态，精彩内容已精选，速来一览！
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：Clinical Study of SHR-A1811 With or Without Letrozole in Neoadjuvant Therapy for Early-Stage HR-Positive, HER2-Low Breast Cancer
中文标题：SHR-A1811联合或不联合来曲唑用于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2低表达（HER2-low）早期乳腺癌新辅助治疗的临床研究
研究名称：MA-BC-II-122
探索方案：SHR-A1811±来曲唑
发起机构：中国医科大学附属第一医院
研究开始时间：2025-12
预计完成时间：2027-09
TROP 2 ADC；PD-1单克隆抗体；三阴性乳腺癌
研究标题：A Prospective, Single-center, Phase II Study of Sacituzumab Tirumotecan in Combination With Pembrolizumab for Neoadjuvant Treatment of Triple-Negative Breast Cancer
中文标题：戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于三阴性乳腺癌的新辅助治疗的前瞻性单中心II期临床试验
研究名称：NIKORA
探索方案：戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗
发起机构：烟台毓璜顶医院
研究开始时间：2025-10-30
预计完成时间：2028-06-30
乳腺癌新辅助治疗旨在通过缩小肿瘤体积，增加手术可操作性，提高患者生存率，为乳腺癌治疗提供更多选择。HR+/HER2低表达早期乳腺癌领域，探索对比了SHR-A1811联合或不联合来曲唑用于新辅助治疗的疗效差异；在ER+/HER2+乳腺癌，探索了抗HER2三靶点药物与CDK4/6抑制剂的联合方案的疗效。这些研究旨在为乳腺癌不同治疗场景下的个体化治疗提供新方向，以期进一步优化治疗效果、改善患者预后。
研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
研究标题：T-DXd With or Without Neratinib for HER2 Positive Breast Cancer With Brain Metastasis (THUNDER)
中文标题：T-DXd联合或不联合奈拉替尼用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）乳腺癌脑转移的临床试验(THUNDER)
研究名称：SCHBCC-N0101
研究方案：T-DXd±奈拉替尼
发起机构：复旦大学
研究开始时间：2025-11
预计完成时间：2029-11
HER2-low不可切除/转移性乳腺癌合并内脏危象
研究标题：The Efficacy and Safety of Trastuzumab Rezetecan (SHR-A1811) in HER2-Low Unresectable/Metastatic Breast Cancer Patients With Visceral Crisis
中文标题：Trastuzumab Rezetecan（SHR-A1811）治疗人表皮生长因子受体2低表达（HER2-low）不可切除/转移性乳腺癌合并内脏危象患者的有效性和安全性
研究名称：MA-BC-II-117
探索方案：SHR-A1811
发起机构：中国医学科学院肿瘤医院
研究开始时间：2025-11-01
预计完成时间：2030-12
研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
研究标题：A Study of Dato-DXd in Inoperable or Metastatic Hormone Receptor-positive, HER2 IHC 0 Breast Cancer (TB06)
中文标题：Dato-DXd用于不可切除或转移性激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2免疫组织化学0表达（HER2 IHC 0）乳腺癌的临床研究(TB06)
研究名称：TB06
探索方案：Dato-DXd
发起机构：AstraZeneca
研究开始时间：2025-10-30
预计完成时间：2028-02-02
近期研究聚焦ADC药物的创新应用：HER2 ADC药物中，主要探索T-DXd联合或不联合奈拉替尼在伴有脑转移的HER2+乳腺癌患者中的疗效，评估SHR-A1811用于HER2低表达不可切除/转移性乳腺癌合并内脏危象乳腺癌患者的治疗潜力。在Trop-2 ADC药物领域，TB06研究聚焦于Dato-DXd在HR+/HER2 IHC 0乳腺癌治疗中的应用，探索疗效与安全性。这些研究共同推动ADC药物在乳腺癌治疗中的临床应用，为患者带来新希望。
研究标题：Palazestrant in Combination With Ribociclib for the First-line Treatment of ER+/HER2- Advanced Breast Cancer (OPERA-02)
中文标题：Palazestrant联合瑞波西利一线治疗雌激素受体阳性（ER+）/ 人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（OPERA-02）
研究名称：OPERA-02
探索方案：Palazestrant+瑞波西利
发起机构：Olema Pharmaceuticals, Inc.
研究开始时间：2025-11-03
预计完成时间：2032-01
研究标题：A Study of Imlunestrant (LY3484356) in Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive (ER+) Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) Early Breast Cancer (PreEMBER)
中文标题：Imlunestrant（LY3484356）治疗绝经前女性雌激素受体阳性（ER+）/ 人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）早期乳腺癌的临床研究（PreEMBER）
研究名称：J2J-MC-JZLL
探索方案：Imlunestrant+戈舍瑞林
发起机构：Eli Lilly and Company
研究开始时间：2025-12
预计完成时间：2029-01
口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）是一类针对激素受体阳性（HR+）乳腺癌的新型内分泌治疗药物，具有口服给药便捷、耐药覆盖广、生存获益显著等优势。Palazestrant联合瑞波西利，聚焦于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗疗效；Imlunestrant联合戈舍瑞林治疗用于ER+/HER2-早期乳腺癌的研究，探索其治疗潜力。这些研究为乳腺癌治疗注入了新活力。
编辑：Sophia
审校：Uni
排版：Sophia
执行：Ocean
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
(本网站所有内容，凡注明来源为“医脉通”，版权均归医脉通所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任，授权转载时须注明“来源：医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载，转载仅作观点分享，版权归原作者所有，如有侵犯版权，请及时联系我们。)
