研究要点
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※ 克唑替尼的不良反应与已知药物安全性相一致。
在III期PROFILE1014研究中，发现与含铂类化疗药物相比，标准间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂克唑替尼(Xalkori)显著延长初治ALK阳性晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期。
目前研究没有发现意料之外的安全问题，不良反应与克唑替尼已知的药物安全性相一致。本研究的药效和安全性数据将提交给不久后召开的医疗会议。
一线和二线用药的有效性
“PROFILE 1014研究的结果非常重要，首次证明对于延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期，克唑替尼作为一线用药的效果要优于标准化疗药物的双重方案”，临床发展和医疗事务主席、辉瑞肿瘤医疗办公室主任、医学博士Mace Rothenberg说道：“这些结果依赖于PROFILE 1007随机对照III期研究中既往治疗患者的数据，将克唑替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者一线和二线用药的标准治疗”。
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“这些数据…不仅强调了诊断所有晚期NSCLC患者时应检查组织标本生物标记物的重要性，而且强调了在决定对每位患者采用最合适治疗方案之前真实掌握这些结果的重要性”，中国香港大学的医学博士Tony Mok说道，“很显然，为及时传输这些结果，应采用多学科协同的方法检测分子，而这是肺癌个体化治疗的基础”。
2011年通过美国食品药品管理局加快审批计划，首次批准克唑替尼。PROFILE 1007 III期研究证明，与单一使用化疗药物相比，克唑替尼能够显著延长既往治疗ALK阳性NSCLC患者的无进展生存期，在这个结果的基础上，在2013年取得了普遍批准。
编译自：Phase III Study: Crizotinib Prolongs Progression-Free Survival in Previously Untreated ALK-Positive Advanced NSCLC.The ASCO Post,Mar 26,2014.
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