2025年第40届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会于3月21-24日在西班牙马德里举行。作为欧洲影响力首屈一指的泌尿外科学术盛会，此次EAU25年会汇聚了泌尿学领域的前沿科学研究成果。在EAU25年会的壁报环节，来自北京大学人民医院的Lai C-H教授汇报了一篇关于奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中疗效的研究，医脉通现编译如下，以飨读者。

摘要号P191：PROact研究疗效结局更新：一项前瞻性II期研究，旨在评估奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松在携带同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者中的效果

研究目的：

奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松显著延长了转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期（rPFS），但关于这种联合治疗对mHSPC患者的影响知之甚少，特别是对于那些携带同源重组修复（HRR）基因的患者。

研究方法：

该研究是一项单中心、单臂的II期临床试验（NCT05167175），针对具有至少一种HRR基因突变（如BRCA1、BRCA2、ATM、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、RAD51B、RAD51C、RAD51D和RAD54L）的mHSPC患者，通过组织NGS检测确定突变。患者接受奥拉帕利（300 mg；每日两次）、阿比特龙（1000 mg；每日一次）及泼尼松（5 mg；每日一次）的治疗。研究排除既往接受过新型内分泌（NHA）治疗的患者。主要研究终点为评估患者达到1年rPFS的比例。次要研究终点包括前列腺特异性抗原（PSA）缓解率、PPSA-PFS和客观缓解率（ORR）。目前已报告了患者在第9.5个月中位随访时间时的疗效和安全性数据。在该篇文章中，将汇报随访时间延长后的更新疗效数据。

研究结果：

在2022年5月19日至2023年12月8日期间，研究共纳入30例携带7种HRR基因突变的患者。所有患者均为新发mHSPC，其中30%（9/30）为低转移负荷，70%（21/30）为高转移负荷。

截至2024年9月29日，中位随访时间为14.0个月。对30例患者进行PSA缓解率评估，PSA50缓解率达到100%（30/30），PSA90缓解率为96.7%（29/30）。所有患者未达到PSA-PFS。在13例接受RECIST评估的患者中，ORR为84.6%（11/13）。其中1例患者实现完全缓解，10例患者实现部分缓解，2例患者出现病情进展。

研究结论：

在中位随访时间为14个月时，研究观察到奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松在携带HRR基因突变的mHSPC患者中表现出令人鼓舞的疗效。此外，研究者将在适当时候报告该研究的主要研究终点数据。

参考文献

1.Zhuang J.,et al.Update efficacy results of PROact: A prospective phase II study to evaluate olaparib plus abiraterone and prednisone combination therapy in metastatic hormone sensitive prostate cancer patients with HRR gene mutation.EAU25.Abstract Number P191.

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