纽约——2014年美国精神病学会(APA)年会发布的一项安慰剂对照研究显示,
主要研究者、爱荷华大学的Donald Black医生指出,虽然研究中喹硫平XR的另一剂量300mg/d并没有显示出针对安慰剂的显著性优势;然而,根据其他测量结果,两种剂量的喹硫平XR均改善了患者的症状。
治疗BPD时,临床医师常常选择联用抗精神病药物,但此方面较为严谨的双盲研究仍很少,且彼此时间相距甚远。目前,没有一种药物被批准用于治疗BPD,所有的处方均属于超适应征用药。
匹兹堡大学的Paul Soloff医生并未参与该项研究。他指出,对于赞助针对BPD的研究,或者为自己的产品争取BPD的适应征,目前药企总体持回避态度。
BPD以情绪极端敏感及冲动为主要特征。Soloff医生指出,在针对BPD所开展的研究过程中,患者的
而本次研究由喹硫平XR的生产商阿斯利康赞助。
研究细节
Black医生及其同事通过广告招募了95名受试者,并将其随机分入喹硫平XR150mg/d、300mg/d及安慰剂组。第一天,所有受试者用药剂量均为50mg,第二天即加量至150mg/d,4周后加量至300mg/d。
所有受试者的年龄在18-45岁之间,符合DSM-IV BPD诊断标准,筛查时Zanarini量表得分均≥9分。一些患者合并其他精神及躯体问题,从妊娠到近期的自杀行为,这些患者均未能入组。此前对非典型抗精神病药物应答不理想的患者同样被排除在外。
研究主要转归终点为Zanarini量表得分的变化,次要转归终点为所谓的边缘型人格障碍症状的最佳标志(BEST index),以及对抑郁、敌意、躁狂、冲动性及总体功能的测定。
最终评估时,三组Zanarini量表得分下降情况如下:
安慰剂组:6.3分
喹硫平150mg/d组:10.6分(与安慰剂组相比,p=0.03)
喹硫平300mg/d组:9.7分(与安慰剂组相比,p=0.27)
针对治疗应答者的分析体现出同样的趋势。本项研究中,治疗应答被定义为Zanarini量表得分较基线时下降≥50%。数据显示,安慰剂组应答比例为62%,而喹硫平XR150mg/d和300mg/d则分别为82%和67%,150mg/d组与安慰剂组相比具有显著性意义,300mg/d则无。
Black医生指出,数据分析中一个需要考量的因素是,喹硫平尤其是300mg/d组患者基线症状整体上似乎较重,而在统计分析时,这一因素被研究者校正了。
在所有的次要转归终点测量中,喹硫平XR 300mg/d组较安慰剂组存在显著改善。150mg/d组也是如此,仅在Young式躁狂量表得分方面稍稍错过(p=0.06)。
症状严重度似乎不能预测治疗的中止,但镇静症状可以。Black医生及其同事通过分析后发现,镇静症状与停药相关,风险比1.77。当喹硫平剂量更高时,镇静效应尤其显著:与安慰剂组相比,300mg/d组出现镇静症状的比例是安慰剂组的两倍之多。
高剂量组的其他副常见反应还包括食欲改变及口干。尽管研究仅持续了两周,但看起来体重增加不是大问题。
Black医生称,如果研究设计允许高剂量组减量,那么这一组或许能显示出更佳的疗效及更好的耐受性,但实际上是不允许的。他指出,在临床工作中,如果药物副作用强到足以影响患者的治疗依从性,那么减量是很正常的事情。
药物治疗的地位
Soloff医生指出,对于BPD患者而言,治疗药物的选择高度取决于患者本人的临床表现。心理治疗始终是中流砥柱,有可能一上来就联合药物治疗。有时单独的药物效果不理想,也会考虑联用心理治疗。
他指出,心理治疗要求BPD患者积极参与,但有些患者行为模式不太稳定,很难配合。
“设想一下,你的患者性情冲动,情绪不稳定,心情一会儿好一会儿坏,而且难以压抑愤怒。为了让他们参与心理治疗,你得先‘灭火’,”他说,“你得先让患者来你的办公室,坐下,忍受你的所言所行。”
Soloff医生补充道,药物副作用往往比较轻,你需要做的不是完全消除症状,而是减轻它们的严重程度,针对不同谱系的症状使用不同类型的药物。比如说,抗精神病药物在减轻愤怒情绪方面最为有效,对冲动和偏执观念同样有效,而心境稳定剂则可以减轻心境摇摆(affective swing)。
他说,自己并不清楚,与其他非典型抗精神病药相比,喹硫平治疗BPD的效果究竟如何;目前也没有特别的证据证明,喹硫平表现就是比那些药更好。他本人之所以聚焦于喹硫平,只是因为药企试图进一步了解该药。
Soloff医生指出,如果FDA能批准某种药物治疗BPD,那么整个局面都会发生改变。但至于是否会开展更多试验以争取FDA批准扩大适应征,药物生产商阿斯利康并未表态。
其他曾在治疗BPD的安慰剂对照研究中亮相的药物还包括SSRIs类药物
还有其他的小型研究正在进行,研究所针对的药物包括
信源:Seroquel XR Helps in Borderline Personality Disorder,MedPage Today
医脉通编译,转载请注明出处!
(本网站所有内容,凡注明来源为“医脉通”,版权均归医脉通所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任,授权转载时须注明“来源:医脉通”。本网注明来源为其他媒体的内容为转载,转载仅作观点分享,版权归原作者所有,如有侵犯版权,请及时联系我们。)