2022年7月30日下午，日健中外制药旗下艾地罗®（艾地骨化醇）中国上市会在上海、济南、广州三地同步举行。

艾地罗^®是新一代活性维生素D类似物，作为骨质疏松创新治疗药物正式进入中国市场，为骨质疏松症患者带来新的药物选择。作为一个成熟的产品，艾地罗^®在国际市场上已经有10年的使用经验。其独特的机制为患者临床治疗带来很多获益。

本次大会大咖云集，众多国内外骨质疏松领域的顶级专家学者齐聚一堂，共同见证了这一重要的历史时刻，并就骨质疏松的防治、管理进展以及艾地罗^®在骨质疏松治疗中的作用进行了深入的分享与探讨。

开场致辞

会议伊始，中外制药株式会社总裁兼首席执行官奥田修先生代表中外制药株式会社进行了开场致辞，奥田修表示，“非常高兴中外制药旗下的抗骨质疏松症药物艾地罗®在中国上市。日健中外制药将肩负起中外制药中国业务推进的重任，通过与罗氏制药中国的合作，让艾地罗^®为中国骨质疏松症患者做出更多贡献。”

随后，大会主席北京协和医院内分泌科主任夏维波教授和上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松科章振林教授，分别从专业的医学角度对本次会议和艾地罗®上市的意义给予充分肯定。

专家致辞后，日健中外制药董事长幸松邦彦先生和罗氏制药中国总裁边欣女士分别代表日健中外制药和罗氏制药进行了致辞，对今后艾地罗®在中国的前景进行了展望。

本次大会分享部分分为上下两个篇章。上半场由上海交通大学附属第六人民医院章振林教授主持。由北京协和医院李梅教授和中南大学湘雅二医院谢忠建教授进行分享。

骨质疏松症药物治疗的历程及展望

李梅教授在分享中讲述了骨质疏松症从最早发现，到疾病概念的提出，再到定义和量化诊断标准确定的漫长认知历程，以及伴随着认知的进步，骨质疏松症现行的防治策略，提出骨质疏松症的预防与治疗是同等重要的。

目前我国骨质疏松的患病率随着年龄的增加而不断增加，对患者的肌肉力量和生活质量等均造成了严重的负面影响。因此，正确诊断骨质疏松症，并进行有效的预防与治疗，意义重大。然而，我国目前仍面临着诊断和有效治疗率不足，药物治疗存在局限性、依从性欠佳等诸多问题。

做好骨质疏松症的长期药物治疗与疾病管理，需要重视疾病的早期筛查与精准治疗，以及做好骨质疏松症的长期随访与相关监测。其中，我们迫切需要像艾地骨化醇这样的新型、安全性高的药物来帮助提高治疗依从性，实现更好的骨质疏松症治疗与管理。

艾地骨化醇在骨质疏松症中的应用

谢忠建教授从活性维生素D及其类似物在骨质疏松症治疗中的作用入手，深入介绍了艾地骨化醇在骨质疏松症中的应用。

活性维生素D及其类似物能有效提高骨量，并降低骨折风险。而在各种活性维生素D及其类似物中，艾地骨化醇提高骨量的作用最强，同时可促进新骨形成，在骨转换和骨密度变化方面具有积极的影响，可增强下肢和背部伸肌肌力，改善平衡功能。

在安全性方面，由于亚洲人群饮食钙摄入量较低，使用艾地骨化醇后，高血钙和高尿钙发生率较低，提示艾地骨化醇在亚洲人群中具有更好的安全性。

此外，研究表明，艾地骨化醇与抗骨吸收药物合用时，能增强其疗效，为骨质疏松症的联合治疗提供了新的思路。

经过上半场的学术分享，与会嘉宾对艾地骨化醇这种活性维生素D类似物“新秀”在骨质疏松症治疗和管理中的作用有了新的认识，对其作用机制、疗效和安全性的更多研究数据和表现产生了浓厚的兴趣。对此，下半场由北京协和医院夏维波教授主持。由来自日本的松本俊夫教授和复旦大学附属华东医院程群教授进行进一步分享。

艾地罗®创新突破，开启“新D时代”

松本俊夫教授指出，艾地骨化醇是在骨化三醇的结构基础上，进行了A环的修饰，即在骨化三醇的2β位引入羟丙氧基，使得艾地骨化醇具有更高的与维生素D结合蛋白（DBP）结合的能力，以及更低的维生素D受体（VDR）结合能力和抑制甲状旁腺激素（PTH）分泌的能力，同时不容易被CYP24A1代谢。这使得艾地骨化醇能够在血液中更稳定，具有较长的半衰期和稳态。

在体内，艾地骨化醇可刺激肠道钙吸收、改善钙平衡，其直接作用于破骨细胞，抑制骨吸收。同时，艾地骨化醇也可以刺激成骨细胞的激活和分化，促进骨形成独特的MiniModeling机制。

通过对日本2b期、3期、4期以及中国3期临床试验进行分析表明，从临床角度上，艾地骨化醇可有效增加骨密度，减少骨转换标志物，降低骨折风险，增加肌肉力量，改善姿势平衡。同时提高了双膦酸盐的临床疗效。

而上市后的监测表明，艾地骨化醇在骨质疏松症患者中具有良好的安全性，不会增加颌骨坏死和非典型股骨骨折风险。

骨质疏松症长期管理策略及治疗选择

程群教授指出，骨质疏松症的患病率随年龄而增加，因此需要及早干预、长期治疗。而骨质疏松症的防治则是一个长期、规范的过程。在治疗期间应对药物的疗效、不良反应、治疗依从性等进行密切随访。

而在抗骨松治疗药物的长期应用中，目前使用的很多类药物都存在各种不良反应和禁忌证，需要加以注意。

相比之下，推荐剂量的活性维生素D总体较为安全。研究表明，艾地骨化醇在实现显著的抗骨质疏松作用的同时，血清钙水平稳定，适合骨质疏松症的疾病长期管理。

大会总结

上市会的尾声，所有专家参与并共同见证了艾地骨化醇中国上市的启动仪式。

日健中外制药有限公司本部长西浦康之先生对整场活动进行了精彩的总结，指出通过与会专家学者们的分享和深入探讨，我们看到艾地罗®在骨质疏松的防治和管理中的优势地位，未来在骨质疏松领域的应用前景光明。同时，也希望艾地罗®在上市后继续不断积累临床研究数据，进一步从不同角度深入探索艾地罗®在骨质疏松症治疗中的应用，造福更多中国骨质疏松患者。

*本文旨在促进学术信息的沟通及交流，仅供医疗卫生专业人士参考。

申请材料编号：EDR-P-202207274

材料有效期：2023.07

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