导读：2013年，针对
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随机脑血管动静脉畸形试验「ARUBA」是一项前瞻性、多中心、平型设计、开放性随机对照临床试验，比较了未破裂脑动静脉畸形（AVM）患者药物治疗和介入治疗的疗效。这是首项针对AVM患者，评估干预性治疗或单独药物治疗在预防其卒中发生或死亡方面优劣的研究。
脑动脉畸形是相对少见的先天性疾病，表现为脑内动脉和静脉的异常连接。此前的研究已经证实，AVM的自发性出现风险比较低（每年1%～3%）。主要的关注点是，介入治疗可能会诱发AVM的破裂，而无法起到保护作用。
介入干预5年后仍不尽如人意
在2007年4月至2013年4月之间，共226名来自美国、欧洲、加拿大、巴西和韩国的患者被纳入ARUBA研究。最初目标是纳入400名患者，但是中期分析数据显示，在未接受介入性治疗的患者组中，死亡率和卒中发生率明显较低（风险比0.27，95%CI，0.14-0.54），因此ARUBA试验的患者纳入被提前终止。
研究被终止时，相关结果及报道参见：[ESC 2013]未破裂动静脉畸形短期宜保守治疗
NIH/NINDS指定的安全监测委员会建议，继续对试验纳入的患者进行5年随访，以观察随着时间的推移，两组之间是否存在差异。此后，这226名患者（平均年龄44岁）平均随访时间超过4年。
研究针对无症状的未破裂AVM患者，旨在探讨对其使用或不使用预防性介入治疗措施（如栓塞、放射疗法和/或神经外科手术）的潜在卒中和死亡风险。次要目标是确定5年后，与介入干预相比，单独使用药物治疗是否会降低死亡或临床损伤（mRS评分≥2）。
对此研究者发现：
◇未接受介入治疗的AVM患者，死亡或卒中发生的风险低3～5倍，且无法降低
◇如果患者一直未接受治疗，5年时死亡或残疾的风险减少超过一半。
总体上，该试验显示，介入治疗——无论使用哪种方法——都会导致更多不良事件。由此研究者得出结论，对于未破裂AVM进行预防性干预可能是危险的：5年之后，NNH（导致1例疾病的发生需要暴露的人数）仅为5。
获益？并非如此
研究者表示，基于这一试验结果，医生应当承认，预防性AVM根治术的确会造成比疾病本身更多的损伤。因此这一做法不应被推荐，仅应作为对照临床研究的一部分使用。
对于这一研究结果，来自华盛顿大学的Kyra Becker认为这是一项“惊人”的研究。
“我认为，有许多类似于这一研究的例子，证实了我们想要让患者从中获益的治疗手段，其实并不是这么回事。”Becker表示，“一些我们最初当做患者福音的治疗方法，到了最后结果却转了弯，如激素替代疗法。有一些事情我们已经永久性地完成了，而现在是时候退一步问问自己，我们所做的是否都是对的。”
她补充称，那些相当常见或致命的疾病值得研究者进行探讨。
医脉通编译自：Christian Stapf. A Randomized Trial of Unruptured Brain Arteriovenous Malformations (ARUBA): 5-year Results. ISC2016. Feb. 18, 2016.
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