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CONOA研究显示,房间隔缺损(atrial septal defect,ASD)封堵术后患者在使用
Rodés-Cabau指出,有些中心已经在阿司匹林的基础上开始使用氯吡格雷了,而有些仍然仅仅使用阿司匹林。“我们相信,根据这一研究结果,氯吡格雷应当像阿司匹林那样常规用于ASD封堵术后。”Rodés-Cabau补充。
他解释称,偏头痛是ASD封堵术后的常见并发症。以前的初步回顾性报道认为这一人群中氯吡格雷可以减少偏头痛的发作,但是尚未有明确数据。“这一研究为此提供了决定性的数据。”
研究纳入了171名患者,平均年龄49岁,均已实行ASD封堵术,并且没有偏头痛病史,将患者随机分至双抗治疗组(阿司匹林+氯吡格雷)及单抗治疗组(阿司匹林+安慰剂),在ASD封堵术后用药3个月。
主要疗效结局是在ASD封堵术后3个月之内患者每月发生偏头痛的天数。结果显示,单抗组的天数为1.4,而双抗组为0.4(P=0.04)。同样地,偏头痛发作的发病率在双抗组也有所降低,双抗组和单抗组的发病率分别为9.5%和21.8%(P=0.03)。
另外,有偏头痛的患者在双抗组的严重偏头痛发作次数较少。双抗组中没有患者出现中至重度的影响日常活动的偏头痛发作,而在单抗组为37%(P=0.046)。患者至少出现一个不良事件的比例无组间差异,双抗组为16.7%,单抗组为21.8%(P=0.44)。
研究者持续随访患者1年,Rodés-Cabau称:“我们想要知道3个月的治疗是否已经足够。在以前的研究中,大多数偏头痛随着时间的推移消退了,的确这似乎是这一过程的直接结果。我们相信,封堵装置在三个月之内可以完全内皮化,并且5~6个月出现偏头痛是很少见的,但是我们感兴趣的是,哪一类患者偏头痛会持续,以及哪一类患者偏头痛会消失。”
作用机制?
在作用机制方面,Rodés-Cabau指出:“我们不知道偏头痛发生的准确病理改变,但是由于研究中氯吡格雷的使用可获益,也许是由于血栓前机制的作用,虽然氯吡格雷同样具有抗炎和血管保护的作用。”
他在报告中称,数个研究结果已经显示偏头痛患者在偏头痛发作时出现血小板聚集,并且在偏头痛和卒中之间存在一定关系。但是,两项抗血栓治疗的随机研究——一项是氯吡格雷,另一项是
Rodés-Cabau提出了一个问题,是否这一结果可以延伸到儿童患者群体上。他表示:“我不能对此做出建议,因为我们的研究中只纳入了成年患者,但是ASD的问题在儿童群体中是一样的,使用的封堵装置也是一样的,所以我想其他中心同样应当开展儿童患者在ASD封堵术后使用氯吡格雷的相关研究。我将在我们医院进行这一研究。”
AHA上针对这一研究的讨论者,来自布朗大学沃伦阿尔珀特医学院的Jinnette Dawn Abbott医生指出,基于封堵设备内皮化的进程时间和其他设备的实例,如支架和导管主动脉瓣植入术(TAVI)的瓣膜,许多中心已经开始3~6个月双抗疗法的试验。
她表示,ASD封堵术后触发偏头痛发作的机制可能涉及许多因素。它可能包括伴随
她还补充,虽然双抗治疗可以减少微血栓,但是它并没有完全消除偏头痛发作也不是十分令人惊讶的事。
对卵圆孔未闭修补术的提示?
在这一文章中,研究者指出,偏头痛与心房间分流有一定关系,如卵圆孔未闭(patent foramen ovale,PFO),虽然关于PFO修补术的研究结果上存在争论,主要结果为阴性或临界结果,但次要结果中也有一些阳性结果。
他们写道:“虽然心房间分流和偏头痛关系的病理生理学可能与ASD封堵术和新发偏头痛关系的病理生理学不同,但在设计或分析过去、现在和将来关于心房间分流对于偏头痛疗效评估的试验时,应当考虑这一研究结果。”
来自瑞士伯尔尼大学医院的Bernhard Meier医生指出,PFO修补术后偏头痛的数据一般是分析停止氯吡格雷很久以后的偏头痛状态。他补充,随机PFO-偏头痛试验(MIST、PRIMA和PREMIUM)的确表明PFO对偏头痛的一些益处,并且“很有可能当前的实验已经确认会包括偏头痛患者,以及会延长至超过氯吡格雷治疗期。”
Rodés-Cabau做出回应, ASD封堵术前的偏头痛患者在当前的研究中被纳入到一个单独的注册研究里。
同样地,英国皇家苏克萨斯医院的David Hildick-Smith在评论中指出,其他尚未发表的研究表明,普拉格雷(Effient,礼来/第一三共)或氯吡格雷在PFO修补术前的反应性可能决定了PFO修补术对偏头痛的反应,并且其他的研究已经开始讨论这一点。
专题报道>>>2015年美国心脏协会年会(AHA2015)
医脉通编译自:Sue Hughes. CANOA: Clopidogrel Reduces Migraine After ASD Closure. Medscape. Nov 10, 2015.
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