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7月22日发布的研究结果显示抗淀粉样蛋白药物solanezumab（礼来公司）具有潜在的疾病修饰效果，AD疾病早期使用该药物可在认知和功能改善方面有一些获益。
圣地亚哥南加州大学
Aisen博士在2015年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC2015）上公布了EXPEDITION扩展研究结果，该结果同时发表在《Alzheimer's and Dementia: Translational Research and Clinical Investigations》杂志上。
在EXPEDITION 1和EXPEDITION 2研究的3期试验阶段，轻度至中度AD患者接受安慰剂或solanezumab 400mg静脉输注治疗，每4周一次，持续18个月。
上述两项原始研究的分析显示，对于轻度至中度AD人群而言，solanezumab在主要终点方面并无显著获益：阿尔茨海默病评估量表-11项认知子量表和阿尔茨海默病协作研究日常生活能力量表。
然而，轻度AD亚组患者在认知和功能方面改善的证据，现已在EXPEDITION-EXT研究中得到证实。
研究人员在会议研究简介中解释道：“前两项研究中被给予安慰剂的患者在正在进行的EXPEDITION-EXT研究中改用solanezumab，而之前已经使用solanezumab者继续应用。患者和研究参与人员对原始治疗任务仍不知情，在整个3.5年延迟启动治疗设计中保持随机、双盲的本质。”
共1322例轻度AD患者被分配至延迟治疗组（n = 663）或早期治疗组（n = 659）。其中1024例患者完成安慰剂对照阶段试验（EXPEDITION 1和EXPEDITION 2），95.2% （n = 975）进入延迟治疗阶段（EXPEDITION-EXT）；延迟治疗组58.2%的患者（n = 286）和早期治疗组61.0%的患者（n = 295）在延迟启动治疗阶段中坚持2年。
礼来公司在新闻发布会中解释称，这项测试solanezumab是否有潜在疾病修饰疗效的研究，利用延迟治疗分析观察了延迟治疗患者的改善能否“赶上”早期治疗患者。
研究人员发现，28周时，EXPEDITION-EXT研究中早期治疗组和延迟治疗组在认知和功能改善方面存在治疗差异，与安慰剂对照阶段的终点差异相似，并未超出预先设定的范围。换句话说，延迟治疗组未能“赶上”早期治疗组。
经过52周后，他们发现早期治疗组和延迟治疗组在认知和功能改善方面的治疗差异仍很显著。
研究参与者Hong Liu-Seifert博士称：“我们对于这些数据尤其关注，因为这是延迟治疗方法学首次应用于阿尔茨海默病临床试验中。”
Liu- Seifert博士指出：“这项新分析方法促使我们评估solanezumab是否存在该疗效，即通过修饰潜在疾病进展而减缓疾病进展，直到现在，尚未被研究。这些结果支持EXPEDITION 3期试验的设计和延迟治疗分析计划，预计在2016年10月随访最后一位患者。”
更多精彩>>>2015年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC2015）
医脉通编译自：Solanezumab Shows Potential Disease-Modifying Effect in AD. medscape. July 22, 2015
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