[ANA 2012]：延缓阿尔茨海默病进展的新曙光
2012-10-10
来源：医脉通
研究发现Solanezumab单抗，一种礼来公司研发的治疗阿尔茨海默病的实验药物，能够使早期阿尔茨海默病患者认知功能下降的速度减缓30%。贝勒医学院的研究者Doody教授等在最近的2012美国神经疾病协会( American Neurological Association，ANA)会议上发表了这一研究结论。
Solanezumab是一种单克隆抗体。同时，利来公司也认为其是一种神经保护剂。礼来公司表示该研究结果分析是在阿尔茨海默氏病合作研究组织（ADCS）的指导下完成的。Doody教授称今后的研究将进一步针对β淀粉样蛋白进行靶向研究。
该研究名为EXPEDITION试验，包括两项3期，双盲，安慰剂对照的研究，采用Solanezumab治疗轻中度阿尔茨海病患者。共有16个不同国家的AD患者参加。EXPEDITION1和EXPEDITION2有相同的研究设计，即均招募了年龄从55岁至94岁的患者。1012例患者参与EXPEDITION 1试验，1040例患者参与EXPEDITION2试验。患者接受solanezumab静脉注射（400毫克）或安慰剂治疗，每4周一次，共18个月。在这两项试验中，患者在整个18个月的治疗中均采用固定标准的护理。超过85％的患者同时在服用胆碱能抑制剂和/或美金刚。
Doody博士说，“阿尔茨海默病的研究非常具有挑战性。Solanezumab3期研究数据结果对于ADCS团队的人员是一个巨大的鼓励。这些研究结果表明，在将β淀粉样蛋白作为AD治疗靶点的医疗、学术以及科学界都迈出了重要的一步。”
之前礼来公司在2012年8月发布的一份报告也显示，Solanezumab能够减缓早期阿尔茨海默病患者认知功能下降和记忆力减退。Doody教授的研究支持了礼来公司之前的研究结论。
市场专家认为，在FDA考虑是否接受新药申请批准之前，礼来公司可能需要开展进一步的研究来证实这些研究结果。而来自礼来公司方面的消息称，该公司尚未会见美国FDA（食品和药物管理局）官员洽谈下一步的行动计划。如果有的话，也应该是在提交新药上市申请之前。
礼来公司表示，虽然研究表明Solanezumab使患者获益，但他们也不确信该药物时候能够获批。因为也有很多报道表明许多药物的影响不过是转瞬即逝，因此需要更进一步谨慎的证实和研究。
编译自：Lilly's Solanezumab Slows Down Alzheimer's Progression.Medical News Today.2012-10-09.
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