徐安定教授专访：二十载砥砺自主创新，中国方案引领世界卒中治疗新格局_

徐安定教授专访：二十载砥砺自主创新，中国方案引领世界卒中治疗新格局

2025-12-16 来源：医脉通

发表评论

历史的车轮滚滚向前，时代的洪流浩浩荡荡。近20年来，随着循证医学理念的普及与本土研究能力的崛起，中国脑血管病临床研究取得了里程碑式的显著进步——实现了从依赖国外研究成果、追随国际步伐，到以中国学者为主导、引领国际研究方向的历史性转变。值此之际，医脉通有幸邀请到暨南大学附属第一医院徐安定教授，深度回顾近20年来改变中国缺血性脑血管病临床实践的关键研究，并展望未来发展方向，以期进一步推动该领域临床研究的高质量发展。现将内容整理如下，以飨读者。

医脉通：过去20年，中国缺血性脑血管病临床研究经历了从无到有，从追赶到引领的跨越式转变，您认为这一转变的核心驱动因素是什么？这为制定卒中治疗“中国方案”带来了哪些启示？

徐安定教授：过去20年，中国脑血管病临床研究实现从观望、跟跑、并跑到领跑的跨越，核心驱动因素有三：首先是亟待解决的临床需求：我国人口基数大，卒中疾病负担重，存在早期复发率高、再灌注治疗率不足等独特问题，同时缺乏适合中国人群的研究证据，这些都凸显了开展本土化研究的迫切性。其次是专家团队的核心引领：以王拥军教授为代表的两代神经病学专家队伍，整合国际前沿临床研究，针对临床痛点设计并实施了多项国际先进水平研究，成果不仅改写了中国诊疗指南，也为全球卒中防治提供了中国证据。最后是国家政策的坚实保障：党和国家将卒中防治纳入战略重点，通过政策引导为研究创造了良好宏观环境。总体而言，在国家战略的正确指引下，基于广大患者未被满足的临床需求，依托两代神经病学专家的不懈努力，共同开创了中国脑血管病临床研究当前的良好发展局面。

医脉通：近年来，卒中静脉溶栓研究不断取得突破性进展，PROST系列研究更是推动了卒中溶栓治疗从“单一类型药物选择”迈向“精准化多药物选择”时代，请您介绍下PROST系列研究科研价值和临床意义主要体现在哪些方面？

徐安定教授：重组人尿激酶原（rhPro-UK）是我国自主研发的创新溶栓药物，近年来，我国接连完成了两项高质量随机对照试验（RCT）研究，为rhPro-UK的临床价值提供了关键证据：一项为2023年由首都医科大学宣武医院牵头的多中心Ⅲ期研究——PROST研究，共纳入663例患者，结果证实rhPro-UK非劣效于阿替普酶。另一项为2024年11月发表于国际权威医学期刊《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology）的多中心Ⅲ期研究——PROST-2研究，该研究由北京天坛医院王拥军教授主导，将患者样本量扩大至1500余例，旨在进一步验证rhPro-UK的有效性与安全性。结果证实，对于发病4.5小时内符合阿替普酶静脉溶栓指征的患者，rhPro-UK非劣效于阿替普酶；同时，无论采用何种定义，rhPro-UK症状性颅内出血发生率均低于阿替普酶，提示rhPro-UK可能具有更优的安全性。

PROST系列研究的成功，标志着我国在静脉溶栓药物领域取得重大突破。由此，中国成为全球目前唯一拥有五种静脉溶栓药物可选的国家。从现有证据等级来看，rhPro-UK为主要推荐药物之一，临床价值显著。而这一进展也受到了国际学界的高度关注，在2025年3月美国STAIR学术会议上，多位国际专家表示，中国患者及临床医生在溶栓治疗中拥有更为丰富的药物选择，这为个体化治疗与患者获益优化提供了可能。

医脉通：从“循证跟随”到“标准引领”，我国卒中临床研究正不断推动国内外指南的更新。展望未来，您认为卒中领域的研究应聚焦哪些关键方向，以更好地应对未被满足的临床需求并推动卒中防治体系向更高质量的发展迈进？

徐安定教授：中国脑血管病的防治与研究是一项持续发展的重大课题，未来卒中领域研究需聚焦五大关键方向，以应对未满足的临床需求：

一、早期识别与院前干预：重点开发基于人工智能的卒中早期识别与预警系统，实现在家庭及静息状态下的快速识别，缩短发病至再通治疗时间。

二、静脉溶栓药物的精准应用：在现有多种溶栓药物基础上，需进一步明确各药物的优势人群。rhPro-UK在PROST2研究中显示出不劣于阿替普酶的疗效，且症状性颅内出血风险可能更低，这一潜在安全性优势值得在真实世界研究中进一步验证。未来可探索将rhPro-UK优先用于高出血风险患者，实现个体化溶栓治疗。

三、再灌注治疗策略优化：重点研究轻型卒中、延长时间窗、后循环梗死等特殊人群的静脉溶栓方案，以及中等血管闭塞患者的血管内治疗策略。

四、复发预防与智慧医疗：尽管我国卒中年复发率已显著降低，但仍维持在8%-10%水平。应借助人工智能与智慧医疗技术，构建覆盖标准化防治、出院后随访和高危患者管理的全流程防控体系。

五、神经功能修复与康复：亟需研发有效促进神经功能恢复的创新疗法，帮助残疾患者重建日常生活与工作能力。

这些方向既是当前临床实践面临的挑战，也是推动我国脑血管病临床研究实现新突破的重要机遇。通过系统深入的研究，有望持续提升医疗质量，改善患者长期预后。