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维也纳 -第50届欧洲肝脏研究学会(EASL)年会“Late Breaker session”公布的一项研究显示,一小队列基因1型丙型肝炎伴慢性肾病患者接受Viekira Pak治疗显示出良好的耐受性和预后。
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HCV Next编委会成员,美国加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯诊所的Paul J. Pockros医学博士,在大会上提交了该研究的中期数据。研究中患者每天接受Viekira Pak(Ombitasvir、Paritaprevir 及
Pockros 介绍:“这种包含三种新药的治疗方案在肝脏中代谢,并且对慢性肾病患者不需要调整剂量。”
该研究设计招募了20例患者。Pockros报告了其中14例患者的数据。合格的候选者包括那些4期或5期的慢性肾病患者,且没有治疗经验也没有肝硬化。
耐受性
据Pockros介绍,研究未报告严重不良事件。基因1b型患者几乎没有出现不良反应。基因1a型组13例患者出现利巴韦林诱导的
“大多数不良事件为轻度或中度,”Pockros说。“目前还没有试验药物停药。”
1例患者出现关节炎和呼吸衰竭,另1例患者出现假性动脉瘤、腹腔积血和
“这两例不良事件均被认为与治疗无关,”Pockros说道。“重要的是,治疗期间肝脏或肾脏功能没有显著变化”。
因为
疗效
疗效结果显示,除一例患者外,所有患者到第4周都检测不到病毒。除外的这例患者在治疗第6周时也检测不到病毒。
已经有两例患者实现12周持续病毒学应答。
与其他研究相比,药物的初步浓度值具有可比性。
“该包含三种新药的联合方案在基因1型丙型肝炎伴晚期肾病患者中具有很好的耐受性,包括那些
参考自:Pockros P, et al. Abstract L01. Presented at: International Liver Congress; April 22-26, 2015; Vienna.
编译自:RUBY-I: Preliminary study shows safety of 3D + ribavirin in CKD.Healio,2015.
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