医学证据表明,90%的患者感染源于婴儿,高达50%的感染者在一至四年间会发展为慢性乙型肝炎;儿童慢性感染者中有25%在成年时会发展为肝硬化或肝癌。
“儿童慢性乙型肝炎病毒感染有很大的,发展为严重肝脏疾病的风险,很可能死于并发症。”试验的主要领导者Karen Murray博士指出,替诺福韦酯治疗成人慢性乙型肝炎病毒是非常有效的,我们的试验是评价药物用于青少年的安全性和疗效。
这项双盲,安慰剂对照试验,共招募了106个12岁至17岁的青少年,101患者完成了72周的治疗。52位参与者被随机安排接受每日300毫克剂量的替诺福韦酯,54位服用安慰剂72周。病毒学应答——药物抗病毒能力——是本临床试验的主要终点。试验开始时,91%的参与者的乙型肝炎e抗原测试为阳性,85%之前接受过乙型肝炎治疗。
研究人员在接受替诺福韦酯的89%参与者中观察到病毒学应答,而在安慰剂组中没有患者达到乙肝病毒抑制。该药物成功地抑制了参与者的乙型肝炎病毒和ALT水平,包括之前接受乙肝治疗和没有接受治疗的青少年患者。没有安全问题报告,试验参与者没有发现替诺福韦酯抵抗。
“替诺福韦酯治疗的耐受性好,能有效抑制青少年的乙肝病毒,”Murray博士总结,我们的试验表明,替诺福韦治疗青少年慢性乙型肝炎病毒是有益的。作者提到,一项为期两年的开放标签的阶段研究将进一步调查替诺福韦的持续应答和安全性。
在随刊述评中,Philip Rosenthal博士提问道,可以做什么来改变儿童慢性乙型肝炎感染肝脏疾病和肝癌的发展呢?虽然这项仅研究限于青少年,但替诺福韦针对年幼的儿童进一步的研究正在进行中。
编译自:Adult Antiviral Drug Effective in Suppressing Hepatitis B in Teens,Sciencedaily,Dec. 5, 2012
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