[APASL 2012]恩替卡韦补救治疗拉米夫定疗效不佳慢乙肝患者
2012-02-22
来源：医脉通
【导语】在19日结束的第22届亚太肝病会议上，出台了新版的慢性乙型肝炎治疗指南，该版指南在疾病治疗方面推荐了新药——恩替卡韦（ETV）。对于这个新兴的、慢乙肝治疗的“宠儿”，您了解吗？我们会陆续整理出ETV用于乙型肝炎治疗的相关论文，敬请期待……
论文标题：Entecavir l.0mg monotherapy or entecavir plus adefovir dipivoxil for patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B had suboptimal response to lamivudine plus adefovir dipivoxil.
论文编号：PS03-02
该会议论文来自天津医科大学邢晶、韩涛，他们指出：ETV可用于补救治疗拉米夫定（LAM）联合阿德福韦酯（ADV）应答不佳的慢性乙型肝炎患者。研究者进一步指出，采用ETV联合ADV的补救方案较ETV单药l.0 mg的方案更为有效，可以实现更好的病毒学及生物化学应答。
此研究的对象是：拉米夫定(LAM)初治耐药后，再加用阿德福韦酯(ADV)，但仍未获得满意疗效的慢性乙型肝炎患者。样本含量40例。
分别应用ETV l.0 mg/d（14例）及ETV 0.5 mg/d联合ADV 10 mg/d (26例)两种方案进行补救治疗，至少观察48周，两组患者采用补救治疗前的基线情况差异无统计学意义。治疗过程中，定期监测HBV DNA、肝肾功能、HBV标志物等指标。
研究结果
HBV DNA：分别采用两种补救方案治疗后，两组患者HBV DNA水平均有下降，但ETV联合ADV组下降幅度较大。补救治疗24周时，ETV l.0 mg组有28.6%（4例）达到HBV DNA转阴，ETV联合ADV组则有80.8% (21例)达到HBV DNA转阴，x2=8.469，P=0.004，差异具有统计学意义；48周时，ETV l.0mg组仍仅有4例患者HBV DNA转阴，而ETV联合ADV组全部26例患者均达到HBV DNA转阴。
肝肾功：补救治疗24周时，ETV l.0 mg组有42.9%（6例）患者ALT复常，ETV联合ADV组有92.3% (24例)患者ALT复常（x2=9.337，P=0.002）差异具有统计学意义；48周时，ETV l.0 mg组有57.1%(8例)患者ALT复常，而ETV联合ADV组所有患者均达到ALT复常。
HBV标志物：补救治疗48周时，ETV l.0mg组有1例患者发生HBeAg血清学转换，ETV联合ADV组有4例患者发生HBeAg血清学转换。
该研究得到国家重点基础研究发展计划（973计划），国家“十一五”科技重大专项，天津市卫生局重点攻关资助项目等基金支持。
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