2026年6月13日，由北京整合医学学会主办的2026靶向B细胞与自免疾病研讨会在湖南长沙顺利举行。会议汇聚全国风湿免疫领域知名专家学者，围绕干燥综合征（SS）、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）等自身免疫性疾病领域前沿热点展开深度研讨，聚焦新型B细胞靶向药物的临床应用价值，分享最新循证证据与实战经验，为广大风湿科临床医生搭建高水平学术交流平台，助力国内自身免疫性疾病诊疗水平全面提升。 本次会议由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）厉小梅教授、中国医科大学附属第一医院鲁静教授担任大会主席，中南大学湘雅二医院李芬教授、青岛大学附属医院刘斌教授、西安国际医学中心医院张岩教授、河北医科大学第一医院张风肖教授、哈尔滨医科大学附属第二医院聂英坤教授、中南大学湘雅医院罗卉教授共同担任大会多环节主持，多位国内资深风湿免疫专家带来专题报告，众多业内同仁线下、线上同步参会交流，现场学术氛围浓厚，研讨氛围热烈。 会议伊始，李芬教授致欢迎辞。她指出，B细胞异常活化是SS、SLE、RA等自身免疫病的核心发病机制，靶向新药的迭代更新为临床带来全新治疗思路，期待与会专家畅所欲言、交流互鉴，并预祝本次会议圆满成功。 李芬教授致欢迎辞 随后，厉小梅教授与鲁静教授共同发表开场致辞。两位专家指出，我国SS患者近千万，病情进展隐匿，除口干、眼干、乏力等症状外，还可累及肺、肾、血液等多脏器，显著升高死亡与血液系统肿瘤风险，整体疾病负担沉重。但SS长期缺乏获批适应症的治疗药物，叠加医保等现实问题，临床诊疗陷入困境。令人振奋的是，我国自主研发的泰它西普为BLyS/APRIL双靶点药物，其多项临床研究亮相国际顶级会议，并于2026年6月8日获批SS适应症，成为该领域里程碑式突破。与此同时，RA、SS、SLE 常形成重叠型自身免疫病，患者多脏器受累、病情迁延，是临床公认的诊疗难点。本次研讨会旨在梳理药物应用规范、分享诊疗思路，推动前沿成果落地临床，惠及广大患者。 厉小梅教授、鲁静教授先后发表开场致辞 刘斌教授主持会议上半场学术环节 会议上半场，在刘斌教授主持下，皖南医科大学弋矶山医院徐亮教授率先对《B细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识（2024版）》进行系统解读[1]。该共识围绕12大临床核心问题，规范了利妥昔单抗、贝利尤单抗、泰它西普三大主流药物的适用范围、用药方案、不良反应及特殊人群管理。 徐亮教授作主题演讲 徐亮教授首先梳理了三类药物的上市历程与作用差异，利妥昔单抗靶向CD20实现B细胞耗竭，贝利尤单抗单一阻断BLyS，均为单靶点药物。而泰它西普能够同时阻断BLyS和APRIL，抑制自身反应性B细胞成熟，进而抑制成熟B细胞分化为浆细胞，减少自身抗体分泌，多环节阻断致病通路，是目前多部权威指南共同推荐用于干燥综合征的B细胞靶向药物[1-4]。随后，徐亮教授重点解读了泰它西普在多种自身免疫性疾病中的循证数据[5-9]。基于坚实的循证证据，共识对于SS治疗首次推荐了泰它西普[1]。最后，徐亮教授详细讲解了各类药物不良反应防控、疫苗接种、备孕孕期等管理要点，为临床安全用药提供明确指引。 随后，北京协和医院徐东教授针对泰它西普治疗SS的Ⅲ期临床研究进行深度解读。她指出，我国原发性干燥综合征（pSS）患病人数近千万[10]，近年发病率持续攀升[11]，患者除口干、眼干等典型症状外，易合并肺、血液、肾脏等腺体外损害，合并系统受累患者死亡风险大幅提升。目前临床94%的SS患者对传统对症治疗不满意[12]，亟需新型靶向药物。 徐东教授作主题演讲 泰它西普治疗干燥综合征Ⅲ期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究[5]，纳入抗SSA抗体阳性的成人pSS患者，患者随机接受泰它西普80mg、160mg及安慰剂治疗，随访48周。研究证实，泰它西普160mg治疗第4周即可快速起效；治疗24周时，研究达成主要研究终点，160mg组ESSDAI评分较基线下降4.4分，较安慰剂组ESSDAI评分显著降低3.8分（P＜0.0001）。次要终点方面，48周时，泰它西普160mg组ESSDAI评分持续改善，较基线降低4.6分。 此外，24周时，泰它西普160mg组ESSPRI降低≥1分或降低≥15%的患者比例高达86.2%，48周进一步提高至89.1%。同时，自第4周开始，泰它西普160mg组即可快速且显著改善MFI-20疲劳评分，下调IgG、IgA、IgM等免疫球蛋白水平。 安全性方面，研究期间泰它西普整体安全性良好，大多数不良事件为轻中度。该研究充分证实，泰它西普可全面改善干燥综合征患者的疾病活动度、临床症状与免疫学指标。 专题报告结束后，在张岩教授的主持下，会议进入多轮专家讨论环节。华中科技大学同济医学院附属同济医院陈雨教授、复旦大学附属浦东医院刘丹教授、中山大学孙逸仙纪念医院莫颖倩教授、浙江大学医学院附属第一医院许蓓教授、南京医科大学附属常州第二人民医院张正宇教授、淄博市中心医院张秀英教授等人就泰它西普干燥综合征适应症获批的临床意义、Ⅲ期研究结果的临床价值两大话题展开交流。 张风肖教授主持会议下半场学术环节 会议下半场由张风肖教授主持，武汉大学中南医院陈小奇教授解读《干燥综合征中西医结合诊疗指南》[4]。她指出，SS并非简单的“轻症”SLE，其疾病负担重，合并间质性肺病、冷球蛋白血症、血液系统病变的患者预后极差，且患者焦虑、抑郁发生率显著高于其他风湿免疫病，临床需全面评估、长期管理。 陈小奇教授作主题演讲 指南明确了干燥综合征分层诊疗策略，其中，泰它西普首次被写入《干燥综合征中西医结合诊疗指南》，且获得1B级推荐：强推荐泰它西普用于高球蛋白血症伴系统受累，或疲劳伴系统受累干燥综合征的治疗。陈小奇教授表示，泰它西普的循证证据为指南推荐提供了强有力的依据。 最后，陈小奇教授强调，SS需进行多学科管理，临床需动态监测免疫学指标与脏器功能，根据病情及时调整方案，兼顾疗效与用药安全。 随后，中国医科大学附属第一医院夏丽萍教授围绕靶向B细胞疗法在重叠型RA中的应用价值展开深度剖析。当前RA治疗仍存在诸多不足，如深度缓解率低、复发率高、达标率低等，重叠型RA指类风湿关节炎合并SS、SLE等其他自身免疫病，此类患者多脏器受累风险高、整体疾病负担沉重。 夏丽萍教授作主题演讲 夏丽萍教授溯源发病机制，引用权威文献指出，B细胞是RA及多种重叠自身免疫病的共同核心致病靶点，B细胞介导的免疫反应是RA发生发展的重要源头[13-14]。当前传统DMARDs、TNF抑制剂等仅作用于下游炎症介质，无法从根源调控免疫，这也是重叠型RA复发的重要原因。《Nature Reviews Drug Discovery》发表文章提出的序贯免疫疗法明确，控制炎症、重置免疫、维持稳态是自身免疫性疾病治疗的三大目标，靶向B细胞是实现免疫重置、达成长期缓解的关键[15]。 随后，夏丽萍教授解读泰它西普治疗RA的Ⅲ期临床数据[7-8]。研究纳入479例甲氨蝶呤（MTX）应答不足的中重度RA患者，结果显示，在MTX治疗基础上，泰它西普治疗4周即可起效；24周ACR20应答率达67.4%，48周提升至72.2%，关节症状持续改善。24周92.8%的患者无影像学进展，48周该比例仍达89.9%，可有效延缓骨侵蚀、关节间隙狭窄。同时药物可持续下调异常免疫球蛋白，契合重叠型RA常合并高球蛋白血症的病理特征。 结合真实临床病例，夏丽萍教授分享了泰它西普在各类重叠型RA中的疗效。泰它西普在RA合并SS、ILD、AIH、原发性胆汁性胆管炎等多重重叠病例中均收获良好疗效，可有效控制脏器损害、递减激素用量，为难治性重叠型RA提供全新解决方案。 在聂英坤教授的主持下，会议进入最后一个讨论环节。福建医科大学附属漳州市医院陈宏浦教授、内蒙古医科大学附属医院达古拉教授、哈尔滨医科大学附属第二医院李秀教授、汕头市中心医院王育凯教授、重庆医科大学附属第二医院夏宁、杭州市第一人民医院章晓芳教授等结合临床经验，就《干燥综合征中西医结合诊疗指南》临床落地应用、重叠型RA的诊疗选择等问题展开交流。 专家们一致表示，泰它西普弥补了SS传统治疗药物的不足，通过靶向B细胞通路，同步改善患者躯体症状、情绪异常与免疫指标；针对重叠型自身免疫病，依托同源发病机制实现“一药多治”，疗效优于单靶点药物。该药对神经、肾脏等多系统受累的难治病例效果突出。专家强调，SS与重叠型RA需尽早干预、精准评估、分层用药。泰它西普长期维持治疗，兼顾安全性与便捷性，未来应积极开展真实世界研究，拓展应用场景，惠及更多患者。 罗卉教授作大会点评 会议尾声，罗卉教授和鲁静教授进行大会点评及总结。两位专家一致表示，本次研讨会聚焦B细胞靶向治疗前沿，完整梳理了B细胞靶向药物的机制、适应症与临床应用，重点解读了泰它西普在SS、重叠型RA中的循证数据、指南地位与临床实践价值。泰它西普接连拿下多种自身免疫性疾病适应症，是中国原研药的重大突破。 未来，随着国产创新药不断发展、临床研究持续深入以及医保政策的完善，靶向B细胞疗法将惠及更多自免病患者，助力国内自身免疫病诊疗水平迈上新台阶。 参考文献 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
《B细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识》深度解读
泰它西普治疗干燥综合征Ⅲ期临床研究解读
《干燥综合征中西医结合诊疗指南》解读
双靶破局，异病同治：靶向B细胞疗法在重叠型RA治疗中的应用价值
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