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研究方法
这是一项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。纳入患者年龄在45岁-85岁之间,有明显的非甾体抗炎药和疼痛特征失败,VAS疼痛评分大于4/10,且至少有一个侵蚀关节。这些患者被随机分配到甲氨蝶呤组(10 mg/周)或安慰剂组,随访12个月。主要终点为3个月时的疼痛评估,次要终点为临床和影像学改变。
主要结果
研究共纳入71名有症状的糜烂性HOA患者,其中64名患者符合纳入标准,按1:1随机分组,其中安慰剂组32名,甲氨蝶呤组中32名。
3个月时,两组在主要终点没有显著差异,安慰剂组的VAS评分平均下降8.36 mm±25.15,治疗组为17.47 mm±28.37,p = 0.1797。
在12个月时,两组之间的疼痛演变(p = 0.6045)和功能进化方面没有差异。
与安慰剂组患者(15%)相比,正在接受甲氨蝶呤治疗患者(27%)的侵蚀关节更多地进入重塑阶段(p = 0.0278)。此外,在关节损伤方面,安慰机组中29%的患者出现关节侵蚀,而甲氨蝶呤组为8%(p = 0.0879)。
结论
本次研究表明,甲氨蝶呤在改善糜烂性HOA患者的疼痛和功能方面,与安慰剂组相比,未显示出优越性。但本次研究结果表明,甲氨喋呤对HOA的放射学演变可能具有结构性影响。
医脉通编译整理自:Ferrero S, Wittoek R, Allado E, et al. OP0175 METHOTREXATE IN PATIENTS WITH HAND OSTEOARTHRITIS REFRACTORY TO ANALGESICS: A RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO CONTROLLED TRIAL[J]. 2019.