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接受标准全身治疗后进展的复发或难治性（R/R）经典型霍奇金淋巴瘤（HL）患者对新的治疗方法的需求尚未得到满足。acimtamig（AFM13，一种四价双特异性CD30/CD16A先天性细胞接合器[ICE]）与AlloNK（AB-101，一种冻存的现成脐血来源的NK细胞制品）联用可诱导针对CD30+淋巴瘤细胞的抗体依赖性细胞毒性。Acimtamig联合AlloNK研究的初步结果入选了2025 ASCO年会的口头报告，医脉通特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授进行点评。

研究方法

这项2期、开放标签、多中心、多队列研究(LuminICE-203；NCT05883449)正在评估acimtamig联合AlloNK治疗R/R HL患者的疗效和安全性。在对4个队列进行的初始剂量探索部分中，研究了acimtamig（200mg或300mg每周均匀给药，共6周）联合AlloNK(剂量水平1[DL1]：在第1、8和15日给药3剂2×109细胞；或剂量水平2[DL2]：第1日给予1剂4×109，随后在第8日和第15日给予2剂2×109细胞)，之后使用Simon两阶段设计进行随机分组。主要终点是由IRC根据Lugano分类标准基于PET-CT评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2024年12月16日，24例R/R HL患者在研究的初始剂量探索部分接受了治疗，并由IRC评估了代谢反应。中位年龄42.5岁（范围：23~80岁）；男性16例（67%）。本研究中的所有患者均接受过多线既往治疗，包括化疗、维布妥昔单抗和PD-1抑制剂治疗。中位既往治疗线数为5(范围：2~13)，其中14例（58%）既往接受过造血干细胞移植。

acimtamig联合AlloNK耐受性良好，无致死性治疗相关不良事件（TRAE）。试验期间未发生意外的安全信号。最常见的TRAE大多为轻至中度输液相关反应（lRR），发生于46%的患者中，通过标准治疗得到了良好管理。多次输注AIloNK后未观察到GvHD病例。本试验未报告ICANS，在输入联合治疗后不久，6例患者（25%）报告了细胞因子释放综合征（CRS）事件。除1例同时被诊断为CMV感染的患者发生ASTCT 3级事件外，其他CRS事件均为轻度。所有CRS事件均得到快速改善。

ORR为88%，14例（58%）患者达到完全缓解（CR）。估计6个月PFS率为61%。

研究结论

Acimtamig联合AlloNK具有良好的疗效和良好的安全性，有可能解决已用尽标准治疗方案的R/R HL患者未满足的需求。

专家点评

马军教授：HL是一种相对少见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20-40岁的年轻人。尽管HL的早期治疗效果较好，治愈率较高，但仍有约20%的患者在一线治疗后会出现复发或难治情况。然而，对于复发或难治性HL患者，尤其是那些已经接受过多线治疗的患者，现有的治疗方案往往难以取得理想的效果。近年来，随着对HL的深入研究，多种新型治疗药物和方案逐渐进入临床研究阶段，为R/R HL患者带来了新的希望。包括免疫检查点抑制剂、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、细胞治疗等。

本研究探索了acimtamig联合AlloNK在R/R HL患者中的初步疗效和安全性，结果显示ORR为88%，CR率为58%，且安全性良好。这一结果为R/R HL患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在已用尽标准治疗方案的患者中，具有重要的临床意义。未来，随着更多临床研究的开展和数据的积累，acimtamig联合AlloNK有望成为R/R HL患者的有效治疗方案。此外，这一联合治疗方案也为其他类型的淋巴瘤和实体瘤的治疗提供了新的思路和方向。

总之，HL的治疗正在进入一个全新的时代，新型药物和治疗方案的不断涌现，为患者带来了更多的希望和可能性。我们期待在不久的将来，能够看到更多创新性治疗方案的成功应用，最终实现HL的彻底治愈。

专家简介

马军 教授

主任医师，教授，博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主席

中国临床肿瘤学会白血病专家委员会常务委员

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤学科专家组组长

白血病·淋巴瘤杂志 总编辑

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