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骨髓（BM）微小残留病（MRD）的评估被视为是临床试验的替代终点，也可预测
研究方法
本研究对2016年8月至2021年6月期间在梅奥诊所接受CAR-T治疗的MM患者的病例进行了回顾性分析。用Kaplan-Meier法绘制PFS和OS曲线。
研究结果
60例接受CAR-T细胞输注的MM患者在第1个月进行BM评估。中位年龄为62岁，其中53%为男性，78%的患者BM 流式MRD阴性。MRD阴性和MRD阳性患者的基线人口统计学特征相似。第1个月BM MRD阴性的患者中，85%（40/47）的患者存在血清(受累/未受累)游离轻链（FLC）比值降低（表1）。
表1
达到CR/sCR的患者与未达到的患者相比，BM MRD阴性率（100% vs 61%，p<0.001）和FLC比值降低率（89% vs 58%，p<0.001）更高。在第1个月，40%（24/60）例患者出现BM细胞减少。在第3个月（n=35）、第6个月（n=28）和第12个月（n=23）对连续BM样本的检测显示MRD阴性率分别为93%（25/27）、56%（9/16）和58%（7/12）。BM细胞减少率分别为54%（19/35）、32%（9/28）和30%（7/23）。在第1个月MRD阴性/细胞减少的患者中，到第3个月时73%（8/11）以及第6个月和第12个月时50%（2/4）患者中观察到BM细胞减少。与MRD阳性相比，在第1个月BM MRD阴性患者的PFS更长。无论BM细胞减少与否，BM MRD阴性患者的PFS在统计学上无显著差异。
第1个月BM MRD阴性且FLC比值降低的患者，其中位PFS比那些未达到的患者更长（MRD阳性：2.9个月[1.2-NR]，MRD阴性/ FLC比值升高：4.9个月[2.3-NR]，MRD阴性/ FLC比值降低：17.9个月[11.8-NR]，p<0.0001）。
研究结论
BM细胞减少在CAR-T输注后的前3个月内常见。无论BM细胞状态如何，在第1个月BM MRD阴性与深度缓解和PFS延长相关。在第1个月达到BM MRD阴性的大多数受试者存在FLC比值降低。BM MRD阴性状态和FLC比值正常状态与生存期延长相关。该研究数据支持在CAR-T细胞输注后早期BM评估可作为一种预测预后工具。
刘爱军教授点评
随着新药及新型治疗模式的不断研发，MM患者OS显著改善，在临床研究中骨髓MRD阴性已成为预测OS的重要替代评价指标。本研究回顾性分析了梅奥诊所60例CAR-T治疗的MM患者资料，探讨了CAR-T治疗后第30天MRD状态与缓解率、PFS和OS的关系。研究显示CAR-T输注后的前3个月内BM细胞减少常见；第1个月BM流式MRD阴性且FLC比值降低的患者，不论是否伴BM细胞减少，其中位PFS比那些未达到患者更长。提示在CAR-T细胞治疗后早期BM评估可作为MM患者的一种预测预后工具。
刘爱军 教授
主任医师、副教授、医学博士、硕士生导师
首都医科大学附属北京朝阳医院
中国医药教育协会止血与血栓分会副主委兼秘书长
中国医药教育协会骨髓瘤分会常委
中国女医师协会药学专委会常委
中国女医师协会血液、靶向专委会委员，骨髓瘤学组常委
北京围手术期医学研究会血液专委会副主委
北京整合医学协会血液专委会常委
北京癌症防治协会止血与血栓分会常委
北京医学会内科学分会青委（第十二届）
北京医学会中西医结合分会委员
2015-2016年美国弗吉尼亚联邦大学肿瘤研究所访问学者
研究领域：血液肿瘤，特别是
第一或通讯作者在Journal of Hematology&Oncology等杂志发表SCI、核心期刊论文三十多篇，参编专著6部。
参考来源：Radhika Bansal, et al. 2022ASCO.Abstract#8022.
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