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Belantamab mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），此前在经过重度预处理、对免疫调节剂或蛋白酶体抑制剂耐药、和/或对抗CD38单克隆抗体不耐受的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，显示出显著的单药临床活性（DREAMM-2，NCT03525678）。belantamab mafodotin具有多重作用机制和可控的安全性，可作为RRMM患者联合治疗方案的重要备选药物。

一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会今年于5月29日～31日首次以线上虚拟会议的形式举办。口头报告专场，ADC药物belantamab mafodotin联合硼替佐米/地塞米松治疗RRMM的DREAMM-6研究数据公布，让我们一睹为快！

研究方法

DREAMM-6（NCT03544281）是一项正在进行的开放标签双臂I/II期临床研究，旨在评估belantamab mafodotin联合硼替佐米/地塞米松（BorDex）和来那度胺/地塞米松在接受过≥1线治疗的患者中的安全性、耐受性和临床活性。本次报告belantamab mafodotin联合BorDex治疗的数据。第一阶段试验（剂量递增）和第二阶段试验（剂量扩大）评估了belantamab mafodotin（2.5和3.4mg/kg）联合BorDex单次给药（第一天）或分次给药（从第一至第八天平均分配给药剂量）。

研究结果

截至2020年2月6日，共有52名入组：第一阶段试验中，6名患者接受了2.5mg/kg单次给药，7名患者接受了3.4mg/kg单次给药；共45名患者参与了第二阶段试验。试验中未观察到剂量限制毒性。最常见的AEs为角膜事件（包括角膜病变、视力模糊和干眼症）和血小板减少，在临床上均可控。

研究者评估的最佳缓解的初步数据显示，在接受过中位3线治疗（范围1-11）的RRMM患者中，belantamab mafodotin（2.5mg/kg）+BorDex的ORR为78%，VGPR为50%，CBR为83%。

结论

在DREAMM-6研究中，初步数据表明belantamab mafodotin联合BorDex治疗具有可接受的安全性，研究中未发现新的安全性信号。临床试验信息：NCT03544281。

参考来源：DREAMM-6: Safety and tolerability of belantamab mafodotin in combination with bortezomib/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). 2020 ASCO Annual Meeting, Abstract #8502.

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