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急性冠脉综合征（ASC）包括心肌梗死与不稳定心绞痛，该病是全球人口的重要死因之一。Robert Giugliano（布莱根妇女医院）表示，除了改变生活方式以外，降脂药物也有助于预防心脏及血管事件（心梗与卒中）的发生。无论糖尿病或非糖尿病患者均可使用他汀进行预防治疗，但联用非他汀药物的疗效并不明确。

IMPROVE-IT是当前规模最大、持续时间最长的依折麦布相关试验，共纳入18144例ACS患者，患者均在发病10天内入院，不曾接受依折麦布或大剂量他汀治疗，且LDL-C在1.3~3.2 mmol/L之间（50~125 mg/dL）。患者随机接受依折麦布（10 mg）或安慰剂治疗，且全部接受辛伐他汀（40 mg，LDL-C经治疗仍高于2.04 mmol/L者增加至80 mg）治疗。主要终点事件包括心血管死亡、心梗、不稳定心绞痛入院、30天后冠脉血运重建与卒中，随访6年。试验发现依折麦布可使主要心脏或血管事件风险降低6.4%，且不增加不良安全事件。

研究概要

本次分析纳入4933例（27%）IMPROVE-IT研究糖尿病亚组患者，研究者发现依折麦布加他汀可使糖尿病患者1年时LDL-C降低1.1 mmol/L（单用他汀组降低0.6 mmol/L）。与安慰剂组相比，依折麦布治疗组糖尿病患者的主要终点事件风险相对降低14%（绝对降低5.5%，NNT=0.86；HR = 0.86；95% CI= 0.78~0.94），非糖尿病患者相对降低2%（HR = 0.98；95% CI = 0.91~1.04）。

Giugliano认为，依折麦布联合他汀对糖尿病合并ACS患者尤为有效。依折麦布可阻断肠道对LDL-C的吸收，这点与他汀降脂机制不同。

糖尿病患者中减少最多的心血管事件是缺血性卒中（39%）、心梗（24%）与心血管、心梗及卒中相关死亡（20%）；在糖尿病与非糖尿病患者中，依折麦布组与安慰剂组的肝功能测试、肌肉副作用、胆囊相关事件及癌症发生率并无差异。

Giugliano表示，依折麦布联合辛伐他汀较单用他汀可更有效的降低糖尿病合并新发ACS患者的LDL-C，这对降低患者的心血管风险非常重要。

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医脉通编译自：Ezetimibe reduces cardiovascular events in diabetics with recent acute coronary syndrome. Escardio. 30 Aug 2015

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