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冠心病与急性冠脉综合征（ACS）是很多患者死亡与致残的重要原因，普拉格雷可通过抑制血小板聚集防止此类患者再次发生缺血事件，同时也会增加出血风险。Raban Jeger（巴塞尔大学医院）表示，尽管普拉格雷在预防缺血事件方面比其他药物更加有效，但目前只被批准用于ACS患者，因此该药在稳定型冠心病患者中安全有效性尚未可知。研究者对BASKET-PROVE II试验进行了预设二级分析，以评估了普拉格雷在稳定型冠心病患者中的安全性。

BASKET-PROVE II是一项在欧洲人群中测试biolimus药物涂层生物可吸收支架与依维莫司涂层永久支架安全有效性的多中心随机对照试验，共纳入2291例受试者，不考虑患者症状（ACS或稳定型冠心病）随机对其进行12个月的阿司匹林与普拉格雷治疗，以严重出血（BARC分级≥3）为终点，随访2年。结果发现，生物可吸收支架与永久支架相比具有非劣效性，且比裸金属支架更加有效，但研究者并未发现安全性改善或极晚期（1年之后）支架血栓减少的证据。

研究概要

本次分析对均在使用普拉格雷的845例稳定型冠心病患者与1446例ACS患者进行了比较，而且设置了822例使用氯吡格雷的稳定型冠心病患者作为对照组。为便于后者比较，研究者还选择了BASKET-PROVE试验作为对照组。

结果显示，普拉格雷在稳定型冠心病与ACS患者中的安全性相似，但研究期间稳定型冠心病组使用普拉格雷后严重出血发生率出现增加趋势，该趋势在双抗治疗期间出血风险升高人群中更加明显。

图1  ACS（蓝线）与稳定型冠心病（红线）患者整体严重出血事件发生率

图2  5 mg治疗组（黄线）与10 mg治疗组（粉线）的出血风险

众所周知，普拉格雷在出血高危人群（年龄＞75岁且体重＜60 kg）中的处方剂量已从10 mg降至5 mg，但由分析结果可知，低剂量普拉格雷还是会显著增加高龄及低体重患者的出血风险，所以医生应警惕稳定型冠心病患者应用该药时的出血风险。

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医脉通编译自：Prasugrel associated with increased major bleeding in high-risk patients with stable coronary artery disease. Escardio. 08 31，2015