2015年8月15日，第十三届中国心脑医学大会（4C）在北京顺利召开。来自北京协和医院心内科的严晓伟教授在会上做了题为“ACC调脂治疗新进展”的精彩报告，对2015年3月ACC年会上的血脂治疗研究进行了分析与总结。
OSLER-1&2研究
严教授指出，2015年ACC年会上最引人瞩目话题的莫过于降脂治疗，而降脂治疗中最受欢迎的就是PCSK9抑制剂相关研究。 PCSK9能够与肝细胞表明的LDL-R结合，该复合物与LDL-P（内涵LDL-C）结合形成三联体，使得LDL-R在细胞内降解增加，导致LDL-R无法再循环使用。PCSK9抑制剂可减少LDL-R的降解，使得LDL-R能够循环使用，持续向肝细胞内转运LDL-P，达到降脂效果。
OSLER-1&2就是一项分析Evolocumab对心血管预后影响的研究，受试者接受Evolocumab皮下注射治疗（140 mg q2w或420 mg qm）。药物降胆固醇能否转化为患者的心血管获益，这一关系已在以往他汀研究中得以证实，Evolocumab可在他汀治疗基础上使LDL-C继续降低60%，如此大的降脂程度会不会对患者造成不良影响或发生耐受性问题，这才是我们所关注的，而OSLER研究终点包括不良事件及患者对药物的耐受性、LDL-C及其他脂质参数与心血管临床预后，该研究是多个小型临床2期、3期试验的总和。
研究者将4000余例受试者随机分为Evolocumab加标准治疗组（n=2976）与标准治疗组（n=1489），结果表明Evolocumab添加治疗较标准治疗使LDL-C进一步降低61%，以100 mg/dl为目标值时，两组降脂达标率分别为90.2% vs. 26.0%；以70 mg/dl为目标值时，两组降脂达标率分别为73.6% vs. 3.8%。此外，Evolocumab治疗组患者的非HDL-C降低52%，ApoB降低47%，Lp（a）降低26%，随访1年时Evolocumab治疗组患者心血管事件率比标准治疗组降低53%，死亡率降低67%。两组间不良事件发生率相似，Evolocumab治疗组认知功能相关事件是标准治疗组的3倍，但实际数量较少，需要在以后的大型研究中加以关注。总体而言，OSLER研究表明Evolocumab可使患者12周时LDL-C降低61%，1年心血管事件降低53%，安全性和耐受性良好。该研究进一步支持PCSK9抑制剂能够安全有效的改善主要不良心血管预后，尤其是对难治性LDL-C的降低。
IMPROVE-IT后续研究
IMPROVE-IT研究对辛伐他汀加依折麦布与单用他汀的降脂效果进行了比较，发现联合治疗可使患者LDL-C降低至53.7 mg/dl，而且减少了患者心血管事件，后续研究主要是对IMPROVE-IT的终点事件进行分析。在9545例终点事件中，5314例为首次事件，2297例为第二次事件，972例为第三次事件，其余为第四到第十四次事件。在主要终点事件方面，联合治疗可显著减少患者首次事件（2572 vs. 2742）与其他事件（1990 vs. 2241）；对冠心病死亡、心梗、紧急血运重建等次要终点事件而言，联合治疗也能够能减少首次事件和后续事件，P值均有显著统计学意义；按照事件类型分类，联合治疗可减少心血管死亡、血运重建、非致死性卒中、非致死性心梗等事件，但不稳定心绞痛数量有限，影响并不明显。
IMPROVE-IT研究分析
该分析对依折麦布联用他汀在18144例ACS患者中的影响进行研究，研究者根据患者基线LDL-C将其分为4组，发现基线LDL-C最高组患者既往降脂治疗比例最低，而且既往心梗、PCI及CABG比例均为最低。与对照组相比，基线不同LDL-C水平患者接受联合治疗后LDL-C明显降低17~19 mg/dl，这表明基线LDL-C水平较低者经联合治疗后LDL-C也能够进一步降低，而且联合治疗能够为各组患者带来相似的心血管获益（优于单用他汀）。
全球调脂治疗现状
DYSIS研究是一项大型、多国多中心、横断面、观察性研究，之前DYSIS主研究及DYSIS-CHINA研究均已公布结果，研究者在本次ACC年会上公布了欧洲与中国的对比数据。与欧洲相比，我国人群吸烟者较少，肥胖、糖尿病、高血压患者数量更少，静态生活方式的人群更少，但存在先发脑血管事件的患者更多。我国患者多存在混合型高血脂症，即并存低HDL-C水平和高甘油三酯水平。在欧洲和中国接受调脂治疗的极高危人群中，均有超过2/3人群治疗未达标（＜70 mg/dl），这意味着我国降脂治疗工作还需要进行更多努力。
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