美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）联合美国食品药品监督管理局（FDA）与心血管试验标准数据收集计划（SCTI）发布了临床关键数据元素和心血管终点事件定义。全文发表于《Journal of the American College of Cardiology》，旨在提供一个简化临床试验设计和管理的数据标准框架。医脉通对文章进行了编译整理。

新术语集包括临床、研究和监管审查中普遍关注的心血管终点：死亡（具体死亡原因归属）、心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、冠状动脉介入治疗（包括支架内血栓形成）、周围血管介入、不稳定型心绞痛和急性心衰事件引起的住院。这些数据标准是开发临床试验和其他健康相关研究通用语言的第一步。然而，作者提到，不能过于拘泥这份文件。例如，文件中卒中数据标准就被设计到最低以满足进行全球临床药物和设备试验的灵活性需求。

作者进一步指出，心血管及卒中终点事件的概念只是心血管终点集当中的一个子集。颈动脉/大脑血管重建、末梢血管再生和主动脉疾病治疗的相关终点的概念不在该文件的范围中，这些还有待研究。

医脉通编译自：ACC and AHA Issue New Clinical Data Standards on Cardiovascular Endpoint Events in Clinical Trials. Cardiosource. December 29, 2014

参考文献：2014 ACC/AHA Key Data Elements and Definitions for Cardiovascular Endpoint Events in Clinical Trials：A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Data Standards (Writing Committee to Develop Cardiovascular Endpoints Data Standards)（网址：http://content.onlinejacc.org/article.aspx?articleID=2087908）

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