AHA2014年会上最新公布的MagnaSafe临床注册研究最终结果显示：1.5特斯拉（T）非胸部
MagnaSafe研究将改变AHA/ACC指南，扩大美国医疗保险范围，改善置入“非专门MRI安全”的起搏器和ICD患者在有强MRI检查临床指征时的准入程序。
MagnaSafe研究为多中心前瞻性观察研究，共纳入21个中心1500例已行起搏器或ICD置入，并有强非经胸MRI检查指征的患者（其中起搏器 1000例，73±14岁，58%男性；ICD 500例，65±13岁，61%男性，均为2001年以后置入）。
在核磁检查前，对于非起搏器依赖的ICD患者，关闭抗心律失常作用，调整感知及起搏功能均为0；对于起搏器依赖ICD患者予以排除，不行MRI检查。对于置入起搏器患者，如非起搏器依赖，关闭起搏器；将起搏器依赖患者（占28%）的起搏器调节到非同步模式，关闭MRI反应。
MRI检查部位分别为：脊柱40%，头部35%，腹部或盆腔5%，关节10%，其他部位10%。在整个过程中有心脏病专家密切监测。研究主要观察指标：MRI检查过程中死亡，脉冲发生器及导线故障需立即更换置入设备，检查过程中失夺获致心律失常，起搏器电重设。次级观察指标：电池电压、起搏导线阻抗、起搏阈值、P波及R波波幅改变等。无任何指标异常的患者于3~6个月常规随访，出现上述任何指标异常患者于7天内、3月及6个月进行随访。
研究结果显示：在检查过程中，无死亡或因导线故障更换置入设备事件发生。在置入起搏器患者中，5例发生心律失常，6例电重设；在置入ICD患者中，1例启动心动过速治疗，发生不适当放电，立即更换了ICD，事后分析ICD错将MRI信号误认为了室颤，无ICD休克发生；1例发生心律失常。在发生心律失常患者中，5例患者既往存在阵发房颤。在次级观察指标方面，改变也很微小，无明显临床意义，无需重新调控程序。12%的置入起搏器患者及29%的置入ICD患者接受了7天内、3月及6个月随访。85%的置入起搏器及79%的置入ICD患者完成了末次随访。
（作者：骆景光 文，刘屹 编辑）
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