2014ESC年会上发表的一项在房颤（AF）患者中比较华法林和达比加群的研究观察到，这两种药物在肾功能下降过程中表现出了时间依赖性差异。RE-LY试验的首席研究员为德国萨尔州大学的Michael Boehm博士。该研究纳入了18,000多名患者，对接受华法林治疗或达比加群治疗 (110mg或150mg bid) 患者的肾脏功能改变情况进行了比较——研究了华法林组和达比加群组患者的肾功能改变是否会随时间而变化，以及华法林组INR值的控制质量是否会随时间过去而对肾功能产生影响的问题。

研究表明，在30个月的随访结束后，华法林组患者的GFR下降水平较达比加群组（110mg或    150mg,bid）更为显著（P＜0.005）。与服用达比加群的患者相比，华法林疗效不佳，超过INR目标范围(INR2-3)时间越多的患者，肾功能下降更为明显。即使只把那些INR值高于治疗窗的华法林组患者考虑在内，GFR下降水平仍然是华法林组更明显（P＜0.01）。

对糖尿病亚组进行分析后发现，合并糖尿病患者肾功能下降速度快于不合并糖尿病的非瓣膜性房颤患者。华法林组患者的整体GFR下降水平相比于达比加群组（110mg或150mg,bid）更明显（P＜0.0025）。

而且，那些之前就在服用华法林的患者比从未服用过华法林的患者GFR下降水平更明显。

此外，试验开始1年之后，华法林组患者比达比加群组患者先到达了第一次肾功能恶化时期（-20%）（和达比加群110mg bid相比P=0.0011；和达比加群150mg bid相比P=0.022）。

敏感性分析显示，再校正年龄、性别、心梗病史和维生素K拮抗剂(VKA)应用史等多种变量后，结果仍然不变。然而，糖尿病患者的肾功能确实会下降得更快，INR值过高（指INR值大部分时间都高于治疗窗）的患者亦是如此。既往曾服用过VKA的患者，其GFR水平无论是在基线还是在随访结束后都偏低。

Boehm博士表示，RE-LY研究的结果提示达比加群和华法林对肾功能下降有时间依赖性差异，服用华法林但是INR管理不佳的患者肾功能恶化更明显。他期待会有一个关于使用达比加群和华法林的房颤患者的肾功能下降的远期评价。

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医脉通编译

编译自：A Time-Dependent Difference in Renal Function Decline Observed With Warfarin vs Dabigatran. Practiceupdate.