最近的研究显示,三种去肾神经消融系统与血压显著降低相关。荷兰Erasmus MC胸科中心的Joost Daemen博士介绍了ACHIEVE研究中的Paradise超声去肾神经消融系统;澳大利亚Adelaide大学的Stephen G Worhthley博士介绍了EnligHTN III研究中的EnligHTN III去肾神经消融系统;德国Hamburg心脏中心的Joachim Schofer医学博士介绍了REDUCE-HTN研究中的Vessix去肾神经消融系统(12和18个月的初步研究结果)。
超声去肾神经消融系统
根据Daemen所说,Paradise装置的特点是在血管腔内传送超声波;该装置包含一个圆柱形电压传感器,其位于低温球囊中心,后者可以起到保护血管壁作用。该系统每10秒钟传送2次超声波,并可根据血管大小进行频率调整。由射频发生器来控制球囊充气、放气和冷却球囊里面流动的液体。经股动脉系统导管为6F,经桡动脉系统导管为5F。球囊型号有5mm、6mm、7mm和8mm。
该研究中,67名患者接受了超声消融导管的治疗。Daement介绍,研究第3个月时,患者的诊室血压(–14/–4 mmHg; P<0.001)和动态血压(–8/–4 mmHg; P<0.05)都降低了; 6个月时有相似的结果,诊室血压(–17/–6 mmHg; P<0.001)和动态血压(–17/–6 mmHg; P<0.001)进一步降低。动态血压<140 mmHg的患者从7%增加到了46%。
有7个患者的基线血压水平为130-140 mmHg。研究第6个月时,有13个患者的血压≤130 mmHg,33个患者的血压在130-140 mmHg之间。
EnligHTN III研究
该前瞻性、多中心、单组研究(EnligHTN III研究)旨在评估EnligHTN下一代去肾神经消融系统同时进行神经消融的有效性及安全性。Worthley介绍,本系统的手术操作时间约为22分钟,比第一代系统(42分钟)有所减少。
该分析包含了39名在澳大利亚和新西兰接受本系统治疗的患者资料。主要终点是研究6个月时诊室血压的下降情况,而主要安全性终点是6个月时不良反应情况;次要终点包括动态血压的下降、肾功能和肾脏安全性。术后30天对患者进行评估,术后3、6个月时再次评估。
诊室血压在术后1个月、3个月、6个月与基线血压相比均有降低,分别为
Whorhley说,应该在随机对照试验中对多电极EnligHTN消融系统进行测试。另外,EnligHTN III研究计划在第12、18和24个月时进行随访。
Vessix去肾神经消融系统
Vessix去肾神经消融系统的球囊有4mm-7mm等规格,螺旋形双极射频电极,射频温度为68度。该装置获得欧洲和澳大利亚审批。
该研究主要疗效指标包括研究第18个月时的诊室血压和研究第6、12个月时的动态血压。
这次的中期分析包含51名顽固性高血压患者。初步数据显示:与基线血压相比,诊室血压在研究第1个月时有所下降(–22.7/–10 mmHg; P<0.0001),直达18个月时仍有下降(–30.2/–12.7 mmHg; P<0.0001)。Schofer说,之前的研究没有看到这种持续降压效果。
研究者们还发现一个有临床意义的现象:该队列研究中有84%的患者其血压下降大于5mmHg。
编译自:Rob Volansky. Three renal denervation systems show encouraging outcomes. Healio. June 4, 2014.
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