2014年美国心律学会科学年会上公布的HARMONY研究显示，雷诺嗪+
HARMONY研究是一项小样本的安慰剂对照研究，初步探索了雷诺嗪+决奈达隆组合的最佳剂量水平。Peter R Kowey博士（Lankenau医学中心和医学研究所）认为，HARMONY达到了其目标，雷诺嗪+决奈达隆优于安慰剂或单用雷诺嗪/决奈达隆，它在治疗房颤的抗心律失常治疗中安全性和疗效良好。
研究背景
Charles Antzelevitch博士（纽约Masonic医学研究室）指出，我们目前使用的房颤治疗药物在安全性和有效性方面常常不能兼得。他认为，雷诺嗪+决奈达隆对某些心律失常的治疗在药理机制上具有互补效应。所以，这将是我们第一次找到一种在房颤治疗中兼具有效性和安全性的药物组合。
目前，雷诺嗪被批准用于慢性心绞痛的治疗，但近来发现它有抗心律失常效果；决奈达隆已被批准用于心律失常治疗；两者都可以阻断多种离子通道。
Kowey说，有些医生担心决奈达隆的安全性问题，决奈达隆在常规剂量下可阻断钙通道，因此具有负性肌力作用。但在HARMONY研究中，决奈达隆的剂量低于阻滞钙通道的阈值。两种药物在阻断钠通道方面有协同效应。该研究结果与药物作用机制相符合。
研究概要
共纳入来自美国、以色列和四个欧洲国家的134例低危的阵发性房颤患者，在4周的导入期中负担为2%-70%，未使用其他抗心律失常药物。随机分为联合治疗组（2个剂量组合）、雷诺嗪组、决奈达隆组和安慰剂组。
12周后，雷诺嗪750mg+决奈达隆150mg组（n=26）与安慰剂组（n=26）相比房颤负担下降了45%（p=0.072），该组中27%的患者房颤负担下降了至少70%。
雷诺嗪750mg+决奈达隆225mg组（n=27）房颤负担下降了59%（p=0.008），45%的患者房颤负担下降了至少70%。
而雷诺嗪750mg组（n=26）和决奈达隆225mg组（n=26）与安慰剂组相比，房颤负担均无明显下降（17%和9%）。
HARMONY研究安全性终点
导致治疗中断的最常见不良事件包括房颤、
HARMONY研究不仅显示了联合用药的疗效，而且发现决奈达隆具有剂量反应关系。研究者正在计划着手进行3期临床试验，将包括两项大型试验：一项观察房颤的复发时间，另一项将心血管住院或心血管死亡作为主要终点。研究者表示，该试验将纳入心血管疾病风险更高的人。
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编译自：Steve Stiles. Ranolazine, Dronedarone Combo Calms Paroxysmal AF in HARMONY. Heartwire. May 12, 2014.
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