近日，FDA批准了一种可以实时反馈的射频消融导管——冷热智能感应消融导管（ThermoCool SmartTouch ablation catheter）。该接触测压导管可感应其与心脏组织接触的情况，可用于对抗心律失常药物无反应的阵发性症状性房颤患者。FDA基于去年美国心律学会年会报告的SMART-AF试验结果批准了该导管的使用。

SMART-AF试验显示，172例患者中有69%在消融1年时仍无房颤、房扑或其他快速型心律失常。当操作者至少保持80%以上的时间接触时，该比率升高。主要研究者之一、德克萨斯州St. David's医学中心心律失常研究所的Andrea Natale博士在会议上报告，接触与病变消融质量相关。

导管的安全性已得到证实，7天不良事件发生率为9.9%，低于16.6%的历史数据。

该导管实时反馈的特点可以让临床医生在手术时感应到接触力，从而更完整地消融病变组织，达到更好地临床结局，并减少最大限度地减少组织损伤风险。

编译自：Todd Neale. CardioBuzz: Contact-Sensing Catheter Gets FDA OK for AF. Medpage today. Feb 26, 2014

链接>>>SMART-AF研究：采用接触测压导管行消融治疗，接触时间是关键

SMART-AF研究是一项采用新型接触测压导管对阵发性症状性心房颤动（房颤）患者进行消融治疗的前瞻性、多中心、非对照临床研究。

研究共纳入172例患者，结果显示，随访12个月手术成功率为71.9%，3例患者进行了抗心律失常药物（AAD）调整，方案调整校正后的治疗成功率为69.4%。平均每台手术测定的接触压力为（17.9±9.4）g，平均接触时间百分比为（73.5±18.2）%。在选定的术者中接触时间百分比＞82%和≤82%的手术成功率分别为84.4% 和 65.1%，方案校正后手术成功率分别为83.7% 和 60.7%。研究结果预分析显示，在选定的术者中接触时间与消融成功率相关，随着接触时间的延长，快速房性心律失常（AF/AFL/AT）无复发率和方案校正后手术的成功率更高。

（来源：中国医学论坛报）