2013年5月8~11日美国心律学会（HRS）第34届年会在美丽的海拔“一英里高”城市丹佛盛大召开。会上公布了多项心律失常领域最新临床试验结果，来自世界各地的学者们在大会“科学、发现、创新——纪念过去，塑造未来”的主题下交流讨论，碰撞思想火花。中国医学科学院阜外心血管病医院 华伟教授帮大家从一线带来的以下几个热点研究内容，备受参会者关注。
1、WEARIT-Ⅱ注册研究：“除颤背心”安全可行
“除颤背心”（WCD）是一种可穿戴的体外除颤器，能持续监测患者心律，并在检测到致死性室性心律失常1分钟内自动发放电击治疗。
WEARIT-Ⅱ注册研究是一项目前仍在进行中的前瞻性随访研究，研究者对在美国使用WCD的患者进行随访观察，以评价这一桥接治疗策略的安全性和有效性。
研究共纳入758例接受WCD的患者，18个月随访结果显示，WCD平均使用时间为（80±51）天，平均每天使用（21±3）小时。16例患者发生了共67次持续室性心动过速（VT）事件，持续性VT的发生率为40/100人-年，WCD的不适当放电率和患者死亡率分别为0.4%和0.5%。594例中的251例患者在WCD使用结束后置入埋藏式心律转复除颤器（ICD），未置入ICD的最主要原因是左室射血分数（LVEF）的改善。研究结果提示，在适合置入ICD的患者中使用WCD进行桥接治疗安全可行。
2、SMART-AF研究：采用接触测压导管行消融治疗，接触时间是关键
SMART-AF研究是一项采用新型接触测压导管对阵发性症状性心房颤动（房颤）患者进行消融治疗的前瞻性、多中心、非对照临床研究。研究共纳入172例患者，结果显示，随访12个月手术成功率为71.9%，3例患者进行了抗心律失常药物（AAD）调整，方案调整校正后的治疗成功率为69.4%。平均每台手术测定的接触压力为（17.9±9.4）g，平均接触时间百分比为（73.5±18.2）%。在选定的术者中接触时间百分比＞82%和≤82%的手术成功率分别为84.4% 和 65.1%，方案校正后手术成功率分别为83.7% 和 60.7%。研究结果预分析显示，在选定的术者中接触时间与消融成功率相关，随着接触时间的延长，快速房性心律失常（AF/AFL/AT）无复发率和方案校正后手术的成功率更高。
3、Shock-less研究：向医生提供反馈报告可显著影响临床实践
已有数据表明，向医生提供他们程控的ICD参数设置能使ICD指南的使用率提高20%。然而目前尚不清楚的是，在现实世界中这一指南使用率的提高是否伴随着ICD放电事件的减少。
Shock-less研究是一项前瞻性临床研究，其结果提示，在现实世界中向临床医生提供反馈报告，有助于增加基于循证医学证据推荐的参数设置的使用，并使ICD放电事件减少。研究入选了世界范围内118个中心置入ICD进行心脏性猝死（SCD）一级预防和二级预防的患者。临床医生在患者入组后9个月可收到反馈报告，这一报告将同时显示医生程控的参数设置和指南推荐的设置目标，包括心室颤动（VF）识别标准、最长治疗时间、室上性心动过速（SVT）鉴别标准、导线完整性检测和三磷酸腺苷（ATP）治疗。
研究比较了首次接受反馈报告前入组的患者和接受反馈报告后入组的患者发生初次电击治疗的时间。接受反馈报告前、后入组的患者分别有2693例和1438例，分别有265例和116例患者至少发生1次电击，接受反馈报告后入组的患者初次电击的相对危险降低了27%，在校正了变量后这种差异仍十分显著。
4、CITADEL/CENTURION研究：CIED抗生素涂层显优势
CITADEL/CENTURION研究是一项前瞻性、多中心临床研究，旨在评价接受包被有米诺环素或利福平涂层的心血管置入装置（CIED）更换的患者，术后1年感染率及并发症的发生率。
研究中期分析结果提示，采用抗生素涂层（ABE）包被的CIED术后90天主要感染事件发生率极低，患者风险仅轻微增加。
研究在美国55个医疗中心入选接受单腔/双腔ICD（CITADEL）更换或心脏再同步化治疗（CRT，CENTURION）更换的患者，主要观察终点为严重CIED感染（包括囊袋感染、深部组织感染、心内膜炎）、轻微CIED感染（仅有皮肤感染）和CIED机械并发症。对主要终点事件的中期分析是指对最初入组的1000例患者进行90天观察随访的结果分析。
研究结果显示，共有1个主要感染事件（0.1%），11个轻微感染事件（1.1%）和30个机械相关并发症事件发生。
与2007-2009年间进行的Ontario研究相比，主要感染事件发生率显著降低（45天时为1.7%）。未观察到无法预料的严重ABE相关不良事件。随访期间有20例患者死亡，无一与ABE相关。
5、BLOCK HF研究：对房室阻滞患者，双室起搏更优
BLOCK HF研究结果表明，对伴有心室收缩功能障碍的房室（AV）阻滞患者，给予双室起搏能改善患者的临床预后，主要体现在临床复合终点事件评分和生活质量的改善。
研究入选了LVEF≤50%、纽约心脏学会心功能分级（NYHA）Ⅰ~Ⅲ级、不满足CRT治疗Ⅰ类适应证的AV阻滞患者，置入CRT-P/D。所有患者先进行30~60天右室（RV）起搏，在此期间给予优化药物治疗。之后将患者随机分入双室起搏组和右室起搏组。分别在随访6、12、18和24个月时计算临床复合终点事件评分，并评估随机化治疗前后NYHA分级及明尼苏达州心力衰竭生活质量评分的变化情况。
结果显示，在各观察时间点上，双室起搏组患者的临床复合终点事件评分均显著优于右室起搏组。随访6个月时，双室起搏组患者临床改善率高于右室起搏组14%，无改善率低于右室起搏组5%。双室起搏组患者在随访6、12个月时生活质量显著改善，而右室起搏组无明显差别。
6、 左心耳封堵术再添新证
由瑞德（Reddy）教授公布的一项前瞻性、随机临床研究结果提示，左心耳封堵术显著优于华法林。该研究共入选了800例非瓣膜性房颤患者，平均随访45个月结果显示，与华法林相比，采用Watchman进行左心耳封堵治疗的患者，全因死亡、心血管死亡及出血性卒中的发生风险分别为0.65（P=0.04）、0.4（P=0.005）和0.18（P=0.01），且两组不良事件发生率相似。
7、新型无导线起搏器究竟如何？
这项前瞻性、非随机、单臂临床研究是首项在人体中进行的无导线起搏器相关临床研究，入选了需要进行心室起搏模式VVI（R）起搏而非起搏器依赖的患者。这种无导线起搏器（LCP）通过远端单螺旋固定于心内膜上，其近端有一个停靠界面可用于收回和重新定位。它能感受右室心腔的血液温度，根据代谢需要提高起搏频率。研究主要终点为评价LCP的安全性，次要终点为评估LCP的临床表现，包括起搏功能、电池寿命、频率适应性反应、置入成功率和手术时间，其结果将在今年5月公布。
8、OPTION研究
OPTION研究表明，与标准单腔ICD相比，双腔ICD在优化鉴别诊断功能和降低心室起搏比例后，能显著减少不适当放电事件。
研究入选了欧洲和北美9个国家54个中心的462例患者，在器械置入前，453例患者被随机分入标准单腔ICD治疗组（SC）和优化双腔ICD治疗组（DC），通过程控鉴别诊断功能和特殊的起搏模式对双腔ICD进行参数优化。研究者对两组入选患者均设定了4个心律失常监测区。除SC组的慢VT区外（关闭ATP和电击治疗），其余所有的治疗区均给予ATP和电击治疗。观察终点为正确电击、不正确电击发生率和全因死亡率。
结果显示，平均随访（710.4±242.2）天后，19.9%的患者发生电击治疗。与SC组相比，DC组电击发生率更低（16.5%对23.3%），但差异不具有统计学意义（P=0.07）。这一差异是由DC组患者不适当放电率更低导致的，两组患者的正确放电率和全因死亡率相似。
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