周达新教授专访:畅谈TAVR迭代发展与技术突破,剖析临床现状及未来发展方向|OCC 2026
发布时间:2026-06-15   



近年来,随着临床实践的不断深入,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)适应证进一步拓展,已逐渐从传统的高龄、外科高危人群,延伸至外科中低危甚至相对年轻的主动脉瓣疾病患者。然而,随着适应证的拓宽,瓣膜适用年龄界定、中外器械适配差异、瓣膜远期耐久性、复杂解剖病例风险管控等一系列关键问题,成为当前领域研究与临床应用的焦点。为系统梳理TAVR技术发展脉络、厘清临床争议与未来突破方向,在第二十届东方心脏病学会议(OCC 2026)期间,医脉通特邀请复旦大学附属中山医院周达新教授,围绕TAVR适应证演变、国产瓣膜创新突破、临床核心瓶颈、前沿技术探索及未来发展趋势展开深度解读,为国内TAVR规范化临床应用提供重要实践参考。



医脉通:近年来国内外指南持续更新,TAVR适应证不断拓宽。作为国内最早开展TAVR的资深专家,能否请您系统梳理TAVR的发展历程?

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周达新教授

复旦大学附属中山医院

近年来,TAVR适用人群不断拓展,从最初仅用于无法进行外科手术的患者,逐步拓展至覆盖外科手术高危、中危乃至低危的人群。需要明确的是,临床所说的“外科低危”,核心是指患者接受传统开胸外科手术的风险低,而非患者年龄偏低。

 

TAVR应用早期, 欧洲瓣膜管理指南推荐患者TAVR手术年龄为75岁以上,美国为80岁以上。2015年,在葛均波教授、王建安教授的指导下,周达新教授联合国内多位权威专家牵头制定了我国首部《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》,结合国内、外的临床研究、临床实践,推荐70岁以上外科手术高危患者可行TAVR治疗,规范了国内TAVR的早期临床应用。

 

随着循证医学证据的不断丰富,多项TAVR与传统外科手术的头对头对照研究证实:针对外科中危患者,TAVR整体疗效不劣于传统开胸换瓣,且TAVR治疗的某些临床指标更具优势,为TAVR向外科中危人群拓展奠定了坚实基础。后续针对外科低危患者的随机对照研究(以全因死亡、起搏器植入、瓣周漏、患者生活质量改善等终点为核心观察指标),进一步证实TAVR在低危人群中疗效与外科手术相当、部分预后指标更优,为TAVR在低危人群中的应用提供了循证依据。

 

基于上述研究成果与国际前沿证据,2020年在葛均波教授、王建安教授、霍勇教授的指导下,周教授与吴永健教授共同牵头制定了《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2020更新版)》,TAVR推荐年龄下调至60岁,并指出部分外科低危患者也可进行TAVR治疗。《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识(2025 版)》进一步延续60岁的准入标准,细化诊疗规范,推动国内TAVR临床应用走向标准化、同质化。

 

从全球发展趋势来看,手术的微创化、低龄化已成必然趋势。早在2013年德国、2019年美国,TAVR手术量已先后超越传统外科开胸换瓣手术。有报道,国外的一数据库资料显示,2024年TAVR手术占比已达47.5%,且手术人群持续向65岁以下低龄患者延伸。追求微创、无创是所有医患的终极目标,TAVR仅需在大腿根部3~5 mm微小穿刺切口,微创优势显著,可有效规避开胸手术创伤大、对患者远期心、肺功能存在损伤的弊端,是医患共同认可的理想诊疗方式。

 

相较国外,目前我国TAVR普及度仍有限,外科开胸换瓣依旧是国内主流术式,微创TAVR仍有广阔的发展空间。

 

值得关注的是,当前TAVR低龄化拓展仍存在核心瓶颈,即人工瓣膜远期耐久性不足。传统TAVR瓣膜设计寿命约10年,临床实际使用寿命可达15年,少数可达20年,且受患者糖尿病、肾功能不全、血脂异常,内分泌紊乱,生活方式不健康等因素的影响,个体差异极大。以往TAVR主要应用于80岁以上高龄患者,瓣膜寿命可匹配患者剩余生存期;但对于60岁左右的低龄患者,术后预期生存期可达20年甚至更久,传统瓣膜难以满足全生命周期诊疗需求。即便可通过瓣中瓣技术进行二次干预,低龄患者的长期瓣膜管理、耐久性提升,仍是制约技术的关键难题。未来依托材料科学与工程技术革新,持续优化瓣膜材质与结构、有可能实现突破,才能真正实现TAVR向低龄、低危人群的全面普及。



医脉通:器械创新是TAVR发展的核心驱动力。近年来国产原研瓣膜集中上市,极大提升了复杂病例的救治能力。请您谈谈我国瓣膜疾病患者与欧美患者的解剖特征差异,以及针对这些特征我国TAVR器械取得了哪些突破性进展?

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周达新教授

复旦大学附属中山医院

TAVR用于治疗主动脉瓣狭窄、主动脉瓣反流 、自体瓣膜衰败等核心病变,但我国患者与欧美患者的患病的解剖特征存在显著差异。我国主动脉瓣病变患者具有瓣膜钙化程度重、二叶式主动脉瓣比例高的鲜明特点,而欧美瓣膜器械多基于西方三叶瓣、轻钙化人群设计,对于某些病例可能会出现瓣膜扩张不全、塑形不佳、瓣周漏高发等问题。

 

针对国人独特的解剖特点,国内企业完成了大量本土化器械创新。国产TAVR瓣膜普遍优化提升了径向支撑力,裙边设计,输送系统增加了可调弯,能够更好适配重度钙化、二叶瓣等复杂解剖结构,显著改善瓣膜塑形效果、降低瓣周漏发生率。目前国内已有15款自主研发的TAVR瓣膜获批临床,多项原创技术领跑全球,包括电动精准释放系统、瓣膜裙边防漏设计、瓣环三点定位技术、瓣膜可调弯设计等。这些本土化创新大幅简化了复杂手术操作、降低术中风险、提升手术安全性与成功率,精准解决了临床复杂病例的诊疗痛点。

 

整体而言,我国TAVR领域已摆脱了技术跟随的被动局面,实现了与国际并跑,甚至局部领跑的全新格局。多项中国原创瓣膜技术被海外借鉴参考,极大丰富了全球瓣膜病的微创救治体系,有效降低并发症发生率,让国内患者得以享受更安全、优质的个体化微创诊疗服务。


医脉通:TAVR的快速普及让越来越多的患者获益,但目前仍面临诸多亟待解决的问题。您认为当前TAVR治疗最核心、最棘手的挑战是什么?目前临床上进行了哪些针对性探索?

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周达新教授

复旦大学附属中山医院

与所有外科术式相似,TAVR治疗同样存在相应的手术与并发症风险,同时也存在明确的禁忌证人群。其中,冠脉开口过低是典型高危禁忌之一,此类患者植入TAVR瓣膜后,极易遮挡冠脉开口、诱发冠脉闭塞,进而导致急性心肌梗死,严重时可危及患者生命。

 

相较于短期手术风险,瓣膜远期耐久性不足是当前制约TAVR低龄化发展最核心、最棘手的瓶颈。传统生物瓣膜使用寿命有限,且受患者全身基础状态(包括糖尿病、肾功能不全、内分泌紊乱等)影响较大,无法适配低龄患者的长生存期需求。

 

为突破这一技术短板,2012年葛均波教授团队成功研发了全球首款多聚合物瓣膜,从核心材料层面革新传统瓣膜设计。体外实验证实,该新型瓣膜使用寿命可达25~30年,较传统瓣膜实现跨越式提升。目前该瓣膜已完成前期基础研究与初步临床探索,进入长期临床随访阶段,有望彻底解决传统瓣膜耐久性不足的痛点,为TAVR低龄化应用提供核心支撑。


医脉通:近年来,对合缘对齐技术、新型瓣膜材料、人工智能辅助等成为研究热点。您认为未来3-5年,这些前沿技术将为国内TAVR规范化治疗带来哪些革新与突破?

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周达新教授

复旦大学附属中山医院

当前临床可采用对合缘对齐(commissural alignment)的TAVR植入策略,即人工瓣膜对合缘与自体原生瓣膜对合缘对齐匹配。该术式可通过三角度瓣膜悬挂设计,充分舒展冠脉开口,为患者远期潜在的冠脉介入治疗预留充足操作空间,在冠脉保护方面具备显著临床优势。


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然而,对合缘对齐也并非绝对完美的方案:单从冠脉通路角度看它收益显著,但仍需正视一个关键问题—— 患者原本的自体瓣膜,恰恰就是这种对齐结构下发生衰败损坏的。如果新植入的人工瓣膜依旧完全复刻这种对齐方式,远期会不会同样出现瓣膜损耗衰败,目前尚无确切答案。未来需依托血流动力学、流体力学开展深入研究,测算瓣膜支架最优交界位置,找到瓣膜受力负荷最低、衰败速度最慢的排布方案,这也是我们后续基础科研的核心方向之一。

 

与此同时,人工智能(AI)或将成为未来TAVR精准化治疗的重要赋能工具。术前AI可精准测算瓣膜最佳植入深度、预判高危植入位点、模拟最优手术投射角度与个体化手术预案,有效规避术中风险、简化手术流程、降低围术期并发症发生率,推动TAVR从经验化操作走向智能化、精准化。

 

此外,长效多聚合物瓣膜技术蓄势待发,后续必将涌现大量相关临床研究,坚信这款革新瓣膜将最终应用于临床。


专家简介

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周达新 教授

  • 复旦大学附属中山医院,博士生导师,二级教授

  • 2021年上海市 工匠

  • 2021年上海市 医务工匠

  • 上海市瓣膜联盟主席

  • 中华医学会上海市心血管病专委会副主任委员

  • 中国药学会上海分会常务理事

  • 上海市药学会临床药物治疗专业委员会主任委员

  • 中华医学会心血管病专委会委员

  • 国医师协会心血管病分会委员

  • 中国医师协会心血管病分会结构性心脏病专委会副主任委员

  • 中华医学会心电生理分会左心耳封堵工作委员会副主任委员

  • 美国心脏病学会会员(FACC

  • 上海市心血管病学会结构性心脏病学组组长

  • 东方心脏病学大会结构论坛坛主

  • 中国医师学会肺动脉高压规范化治疗基地主任

  • 卫计委先天性心脏病介入治疗培训基地主任

  • 长三角心源性卒中防治专委会主任委员

  • 《中华心脏与心律学杂志》(电子杂志)副总编辑

  • 《中国临床药学杂志》常务编委

  • 《中国介入心脏病学杂志》编委

  • 《中华心血管病杂志》网络版编委

  • 《上海医药杂志》编委

  • 从事结构性心脏病,包括:瓣膜病(经导管主动脉瓣置换、经导管肺动脉瓣膜置换、经导管二尖瓣修复经导管尖瓣修复置换)、先天性心脏病介入治疗、肺血管疾病、心房颤动脑卒中预防介入治疗(左心耳封堵、卵圆孔未闭封堵)的研究和临床工作


编辑:GXM

审校:周达新教授

排版:siqili&lvnan





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