第70届美国心脏病学会科学年会(ACC 2021)将于5月15日至17日在线上举办。在5个专场会议中,将揭晓约40项LBCT研究(late-breaking clinical trials)结果(详见>>ACC 2021精彩抢先看!)。
本文将介绍备受瞩目的PARADISE-MI(沙库巴曲缬沙坦用于急性心梗)、ADAPTABLE(阿司匹林二级预防最佳剂量)、RAFT-AF(心衰合并房颤的治疗策略)以及盐皮质激素受体拮抗剂对房颤的影响等7项研究,让大家先睹为快!
PARADISE-MI:心梗后肾素-血管紧张素拮抗剂的应用
PARADISE-MI试验是一项多中心、随机、双盲、阳性对照、平行组3期研究,在心梗后左心室射血分数≤40%但无心衰的患者中,比较沙库巴曲缬沙坦(滴定至200mg bid的目标剂量)和雷米普利(滴定至5mg bid的目标剂量)的差异,纳入5669名参与者。
如果PARADISE-MI试验达到主要终点(心血管死亡、心衰住院或门诊心力衰竭),将为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)沙库巴曲缬沙坦打开另一个市场。然而,遗憾的是该试验未能达到预期终点。
根据诺华公司官网消息,尽管数字上偏向沙库巴曲缬沙坦有利,但并没有达到减少心血管死亡和心力衰竭的主要终点。
2014年公布的PARADIGM-HF试验显示沙库巴曲缬沙坦可以显著改善慢性心衰患者的预后,并已获批用于射血分数降低的心衰(HFrEF)的治疗,今年2月,FDA批准了沙库巴曲缬沙坦扩大适应证的申请,可用于降低成人慢性心衰患者的心血管死亡和心衰住院风险。沙库巴曲缬沙坦在最新指南中的地位有超越ACEI/ARB的趋势;同时,该药在降压方面的疗效也逐渐得到认可。
ADAPTABLE:探讨阿司匹林二级预防的最佳剂量
开放标签、以患者为中心的ADAPTABLE随机试验纳入约15000名已确诊冠心病的高危患者,比较了服用阿司匹林81mg/d与325mg/d对主要终点(全因死亡,因心梗或卒中住院)的影响,有望为阿司匹林在心血管疾病二级预防中的最佳剂量提供明确的指导。
主要的安全性终点是与输血相关的大出血住院治疗。另外,亚组分析结果也值得关注,我们将获得肥胖或不同性别患者服用阿司匹林效果的信息。
盐皮质激素受体拮抗剂,有望治疗房颤?
非奈利酮(Finerenone)是一种新型的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。去年,FIDELIO-DKD试验结果公布,在慢性肾病合并2型糖尿病患者中,与安慰剂相比非奈利酮降低了主要肾脏复合终点发生率,还显著降低了心血管事件风险。
本次年会上将公布一项亚组分析结果,在慢性肾病合并糖尿病患者中,探讨非奈利酮应用与新发房颤或房扑的关系。MRA类药物具有降压、保钾和潜在的抗纤维化作用,有望成为房颤治疗药物。
RAFT-AF:心衰合并房颤,心率or心律控制?
对于单纯的房颤患者,初始保守治疗可能是明智的,但是对于心室率过高的心衰合并房颤患者呢?答案可能并不相同。这些患者需要立即采取治疗,那么应该控制心率还是进行左房消融呢?
由加拿大研究者主导的RAFT-AF随机对照试验,比较了房颤消融和严格的心室率控制(采用房室结消融、起搏器或药物治疗,使静息心率<80次/分,6分钟步行心率<110次/分)两种策略对全因死亡和心衰事件的影响。
该试验结果很重要。在心衰患者中,CASTLE-AF试验在房颤消融与药物治疗的积极结果在电生理学界产生了巨大的影响,医生更倾向于房颤消融。CASTLE-AF试验会带来什么样的结果呢?
LAAOS III:左心耳封堵手术
左心耳内容易形成血栓。在房颤患者中,左心耳封堵术预防卒中的效果在不同研究中存在差异,而观察性研究容易受到混杂因素的影响产生偏倚。解决问题的方法是随机化。
加拿大研究者主导的全球LAAOS III试验纳入接近5000名房颤患者,随机分为左心耳封堵组和对照组(不封堵),平均随访4年,评估对卒中或全身动脉栓塞(主要终点)的影响。
LAAOSⅢ将是探索左心耳封堵预防卒中疗效的最大规模的试验。其结果将有助于更好地了解左心耳封堵术的安全性和有效性。该研究中,左心耳封堵被作为抗凝的辅助手段,而不是替代抗凝治疗。
DARE-19:SGLT2抑制剂用于COVID-19?
SGLT2抑制剂可改善糖尿病患者的心脏结局,改善慢性肾脏病患者的肾脏结局,并预防左心功能不全患者的心衰复发。在因COVID-19而出现呼吸衰竭的患者中,SGLT2抑制剂会产生什么作用呢?
在阿斯利康的一份新闻稿中发布了令人遗憾的结果,达格列净并未达到两个主要终点——减少器官功能障碍和全因死亡以及改善康复。
在ACC 2021年会上,关于SGLT2抑制剂也不全是坏消息。会上将公布SGLT-1/2双重抑制剂索格列净在全射血分数谱患者中作用的荟萃分析结果。有专家认为,索格列净有潜力成为同类药物中最好的一个。
REHAB-HF:急性心衰的新型物理康复干预
REHAB-HF试验是一项开创性的多中心、随机、单盲试验,在急性失代偿性心衰老年患者中探讨了新型物理康复干预的效果。该试验纳入了年龄较大且有多种合并症(包括虚弱)的患者,这恰恰是临床中常见的患者画像。
REHAB试点研究得到了积极的结果,在ACC 2021年会上我们将了解新颖、量身定制、渐进的多领域康复干预在改善平衡、活动能力、力量和耐力以及减少住院方面的表现。
资料索引:
1.John M. Mandrola. Mandrola Previews the 2021 (Virtual) American College of Cardiology Scientific Sessions - Medscape - May 10, 2021.
2.Patrice Wendling. ACC.21 Looks to Repeat Success Despite Pandemic Headwinds - Medscape - May 10, 2021.
2024-07-31
项琨|HCA Florida Largo Hospital the heart Insittute at Largo FL, Affiliated with University of South Florida
2026-03-31
王菁|德国斯图加特(Stuttgart)健康卫生局
2026-03-30
G. André Ng|University Hospitals of Leicester NHS Trust
2026-03-30
杨进刚|中国医学科学院阜外医院
2025-09-18