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射血分数降低的心衰（HFrEF）为全球公共卫生的挑战之一。心衰发病率高、死亡率高，已成为21世纪最重要的心血管疾病之一。尽管治疗技术的进步一定程度上降低了死亡率和发病率，但这些患者的预后仍然很差。此外，心衰所导致的反复住院和频繁发作也预示着生活质量的下降和预后的恶化，因此亟需新的药物治疗来打破这一局面。

维利西呱（vericiguat）是一种新型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。日前，该药用于治疗慢性心衰的III期试验——VICTORIA试验的最新情况发布，维利西呱达到了主要疗效终点。该研究是第一个专门针对慢性心衰恶化的人群进行的大型研究，由拜耳和默沙东共同发起，由加拿大VIGOUR中心和杜克临床研究所合作开展，在欧洲、日本、中国和美国等42个国家和地区的600多个中心开展。

研究设计

VICTORIA试验是一项多中心、平行、双盲的随机安慰剂对照研究，共纳入了5050名HFrEF患者，按照1:1比例将患者随机分为两组，在联合心衰标准治疗背景下，分别给予维利西呱和安慰剂治疗，起始剂量均为2.5 mg，随后将会增加至5 mg和10 mg。该研究旨在评估于标准治疗背景下，维利西呱是否可延长HFrEF患者首次出现心血管死亡和心力衰竭住院复合终点的时间。

研究的主要终点是首次出现心血管死亡或心衰住院的时间，次要终点包括首次发生心血管死亡的时间、首次因心衰住院的时间、心力衰竭住院总时间（包括首次和复发事件）、首次出现全因死亡或心衰住院复合终点的时间以及全因死亡的时间。

默克公司在新闻稿中表示，与安慰剂相比，在联合心衰标准治疗时，维利西呱可降低慢性HFrEF恶化患者的心力衰竭住院或心血管死亡的复合终点风险。声明指出，VICTORIA研究的全部结果将在2020年的医学会议上发表。

拜耳公司制药部门研发部负责人Joerg Moeller博士在新闻稿中表示：目前我们对心衰新疗法的需求迫在眉睫，作为第一个在慢性HFrEF恶化患者中评估的sGC刺激剂，我们很高兴看到维利西呱的阳性结果。

医脉通编译自：

[1] Paul W. Armstrong, et al. The VICTORIA Trial. JACC. Feb, 2018.

[2] Megan Brooks. Vericiguat Hits Primary Clinical-Efficacy Endpoint in HFrEF. Medscape. Nov, 2019.