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与阿司匹林单药治疗相比，双联抗血小板治疗（DAPT）可降低经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的血栓事件风险，但同时可能增加患者的出血风险。如何在不增加出血事件风险的基础上，降低患者的血栓事件风险？当地时间3月18日，在第68届美国心脏病学会科学年会（ACC 2019）上，来自韩国Sungkyunkwan大学医学院的医学博士Joo Yong Hahn公布了在PCI患者中P2Y12受体抑制剂单药治疗与DAPT疗效对比的试验结果（SMART-CHOICE）。研究表明，在置入新一代药物洗脱支架（DES）的患者中，与DAPT治疗相比，P2Y12受体抑制剂单药治疗既可维持抗缺血的疗效，又可降低出血事件风险。

研究设计

SMART-CHOICE是一项开放标签的前瞻性、多中心、随机的非劣效性试验。研究共纳入2993例DES患者，并随机分为P2Y12受体抑制剂单药治疗组（n=1495例）和DAPT组（n=1498例）。其中，P2Y12受体抑制剂单药治疗组患者前3个月进行阿司匹林和P2Y12受体抑制剂联合治疗，随后进行P2Y12单药治疗；DAPT组则进行阿司匹林与P2Y12受体抑制剂联合治疗至少12个月。

 图1 研究设计

研究的主要终点事件为术后12个月的主要不良心脑血管事件（MACCE），包括全因死亡、心肌梗死或卒中。出血事件包括出血学术研究联合会（BARC）2-5型出血。净不良临床事件为全因死亡、心肌梗死、卒中及出血的复合终点。

研究结果

在研究中，76.9%的单药治疗患者（n=1149例）使用氯吡格雷，DAPT治疗组则有77.6%的患者（n=1163例）使用氯吡格雷。

研究显示，在12个月时，单药治疗组有42例患者发生主要终点事件，DAPT治疗组有36例患者发生主要终点事件（2.9% vs. 2.5%，P=0.007），如图1。单药治疗组的出血事件发生率低于DAPT治疗组（2.0% vs. 3.4%，P=0.02）；两组患者的净不良临床事件无显著差异（4.5% vs. 5.6%，P=0.20），如图2。

图2 P2Y12单药治疗组vs. DAPT组的主要终点事件发生率

图3 P2Y12单药治疗组 vs. DAPT组的出血发生率

图4 P2Y12单药治疗组 vs. DAPT组出血事件和净不良临床事件发生率

研究结论

对于接受PCI治疗的患者，P2Y12受体抑制剂单药治疗在MACCE方面不劣于DAPT，但降低了出血风险。短期DAPT之后给予P2Y12受体抑制剂单药治疗是一种新型抗血小板治疗策略，可以平衡PCI患者的缺血和出血风险。

研究局限性

本研究为非劣效性试验，范围广，事件发生率较预期低。研究为开放标签试验，而非安慰剂对照试验，且P2Y12单药治疗组的部分患者在3个月后服用过阿司匹林。P2Y12受体抑制剂单药治疗的疗效如何，或许进一步研究证实。

专题链接>>> 第68届美国心脏病学会科学年会（ACC 2019）

医脉通编译自：Joo-Yong Hahn. P2Y12 Inhibitor Monotherapy versus Dual Antiplatelet Therapy in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention The SMART-CHOICE randomized, open-label, noninferiority trial. ACC2019, 2019.3.18.