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美国心脏病学会2018年会（ACC 2018）特色临床研究专场中发布的ANNEXA-4研究中期结果显示，实验性逆转剂andexanet与Xa因子抑制剂抗凝活性降低和出血控制相关。

研究人员评估了这种新药在两个共同主要终点方面的疗效——Xa因子抑制剂抗凝活性降低和给药后12小时内实现临床止血。研究人员分享了227名患者安全性终点和132名患者疗效终点的中期数据。所有受试者均在服用四种Xa因子抑制剂（阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班或依诺肝素）中的一种后18小时内出现急性大出血。受试者首先注射andexanet，随后再输注两小时，药物剂量基于受试者服用的Xa因子抑制剂种类和末次服药时间来确定。

结果显示，服用利伐沙班者的Xa因子抑制剂抗凝活性平均下降88％，服用阿哌沙班者平均下降91％，服用依诺肝素者平均下降75％。研究中的患者很少接受依度沙班治疗。83％的患者达到优异或良好的临床止血效果。在全部227名患者中评估了andexanet的安全性。30天时，12％的患者死亡，11％的患者发生血栓事件。

研究人员认为，由于患者的高风险特征，其死亡率和血栓事件发生率与预期一致。如果能够得到美国食品和药物管理局（FDA）批准，andexanet将成为首个直接逆转与Xa因子抑制剂相关出血的药物。Xa因子抑制剂因其优异的疗效和安全性而被广泛使用。但是，由于没有逆转剂，一些医生和患者可能会选择使用其他抗凝药物，而不选用Xa因子抑制剂。拥有安全有效的逆转剂会让急性出血患者获益。

专题报道>>>2018年美国心脏病学会年会（ACC2018）

参考资料：

ANNEXA-4 Suggests Experimental Drug Controls Bleeding in Patients Taking Factor Xa Inhibitors. ACC. Mar 12, 2018.

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