自1977年Adreas Gruentzig在瑞士完成世界上的第一台冠脉球囊扩张术以来,冠脉介入领域不断经历着改革的浪潮——从球囊到支架、从BMS到BRS、从永久残留到可完全吸收。可以说,冠脉介入的革命从未停歇,而在这40年间,中国的冠脉介入也逐渐与世界同步,甚至在某些领域已经取得了举世瞩目的成就。在欧洲
中国冠脉介入面临需求大、投入低的艰难局面
葛均波院士介绍,在1984-1987年,我国PCI年手术量只有45例,而在最新公布的PCI2016年数据报告中显示,2016年,我国PCI年手术量已经达到666495例,相较于前一年提升近10万例(图1)。

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就某种意义而言,我国已经迈入了PCI大国的行列,并逐渐成为仅次于美国的第二大支架市场。然而,尴尬的是,PCI大国并不等于PCI强国,从支架市场人均消费方面,我国年人均消费水平仅为6美元每年,而美国则大于100美元每年(图2)。

图2
当前,我国医疗器械存在隐忧,创新能力不足是其中的重要一环,研发投入低、核心专利及技术少、同质化竞争严重、缺少配套的专门技术和人才严重掣肘我国冠脉介入的发展。
模仿、改进、创新,中国冠脉介入发展三部曲
葛均波院士指出,在意识到我国冠脉介入领域存在的诸多问题后,中国的心血管人开始探寻符合自己的发展路线。从模仿到改进再到创新,将成为改变中国冠脉介入困局的重要路径!
葛均波院士分享了我国DES、BRS、DEB以及3D打印支架等技术近年来在此路径的指引下的发展现状。从Firebird到Firebird2再到Firehawk,国产DES的性能和治疗效果得到不断进步和提升,研究证明Firehawk与Xience V在效果上旗鼓相当;EXCEL支架成为世界上首个可降解聚合物涂层聚乳酸支架,该支架最大程度上减轻了涂层对血管壁的影响,降低了晚期支架内血栓的风险。在 DES 发展到一定高度后,中国的心血管专家们开始展开对 BRS 领域的迈进。目前,我国研发的 Firesorb、Xinsorb以及NeoVas等完全可降解支架已经进入临床研究阶段,其阶段性研究结果令人可喜,最终结果值得期待。

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另外,随着药物涂层的广泛应用,药物球囊所展现的治疗时间短、无血管内异物存留的特点逐渐受到中国心血管专家的关注;3D打印技术作为近年来的热点也逐渐的应用到了冠脉介入领域。当前,越来越多的尖端医学技术被中国人引用和开发,中国冠脉介入的未来值得期待。
建立创新体制,盼中国冠脉介入技术腾飞式发展
葛均波院士认为,当前,我国心血管领域取得的成就已经为今后的我国冠脉介入技术取得更快的发展提供了非常可贵的经验。他强调,医学创新真正的核心应该是医生,基于此,在葛均波院士倡导下、中国心血管专家们的支持下,中国心血管医生创新俱乐部 (CCI)于2015年正式成立,两年来,CCI在业界已经初具影响力,并形成了独特的发展模式。

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葛均波院士自豪地说:“CCI是俱乐部,让心血管医生在此释放自我、发散思维;CCI是课堂,提升心血管医生对创新产业链的认知;CCI是平台,解决心血管医生们的研发难题;CCI是孵化器,实现每一个心血管人的创新梦想!CCI将因心血管医生的创新而强大、强大的CCI将为了心血管医生的创新而护航。”
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