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巴塞罗那时间8月26日,Javier Escaned教授代表SYNTAX II研究者在ESC2017的PCI会场最新研究中公布了SYNTAX II试验的研究结果:在三支病变中,应用SYNTAX II策略,与既往SYNTAX I研究的患者做配对分析,可以改进患者1年的临床预后;同样,SYNTAX I的CABG组相比,PCI不劣于CABG。
1.SYNTAX试验的设计
SYNTAX II研究力在证实应用现代的PCI设备及技术的发展,结合SYNTAX II策略,能否显著影响三支病变患者的预后。试验是在标志性的研究SYNTAX I基础之上,通过SYNTAX II评分,来指导心脏团队进行手术策略,现代的手术策略包括:FFR、iFFR、二代药物涂层支架、IVUS指导PCI优化治疗、现代CTO-PCI治疗技术以及指南指导的治疗。
SYNTAX II评分是在SYNTAX解剖评分的基础上,包括患者临床、解剖等指标,次评分在DELTA注册研究中得到了验证,比单纯的解剖依据的SYNTAX I评分能明显的预测患者的危险分层。SYNTAX I评分的一个缺陷是中心和中心间的差异很大,但加上临床评分的SYNTAX II则差异性大大下降。
2.SYNTAX II研究的结果
SYNTAX II研究中纳入22个欧洲中心的454名患者。主要终点是心脑血管的不良事件。与SYNTAX I的PCI对照组相比,SYNTAX I试验的4年结果显示,PCI与外科相当。
一年结果显示,SYNTAX II组患者的MACCE明显低于SYNTAX I PCI组(10.6% vs 17.4%,p=0.006)。SNTAXII同时显示,

同样,SYNTAX II与CABG的外科组进行比较。1年MACCE在SYNTAX I组为11.2%,在SYNTAX II组为10.6%(非劣效阳性)。

SYNTAX II结果显示,与SYNTAX I相比,更少的应用现代PCI治疗病变,CTO成功率更高,即使在解剖复杂的患者(SYNTAX评分P>22),预后和解剖低危患者相当。
著名的介入专家、本次ESC金奖获得者Willliam Wijins对此进行评论指出,试验的创新性不能低估,不能仅仅看到技术的层面,还要看到其他的6个SYNTAX II评分的主要因素。
当问及本实验的局限性,SYNTAX II研究并没有说明到底是哪种因素对试验的成功有着重要影响,但联合FFR选择是否行支架植入,腔内影像优化PCI治疗应该是现代PCI成功的保证。
3.支架放少了,效果更好了
当问及如何看待SYNTAX II试验中PCI技术的发展时,Escaned教授指出,在SYNTAX I试验中,心脏团队当时会处理更多的病变,而到了SYNTAX II年代,介入学家治疗病变越来越少,随着时间的变化,介入学家认识到仅仅当病变真正到一定程度时才需要处理,现在,即使没有生理评估等手段,我们应该更加谨慎的来选择何时才开始介入治疗。
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