[ESC2016]恩格列净的心血管益处不受心衰负担的影响
发布时间:2016-09-09   |   来源:医脉通
关键词: 恩格列净 CVD 2型糖尿病 心力衰竭

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2016ESC大会上发布的最新研究显示,患Ⅱ型糖尿病及CVD的患者可以通过服用恩格列净获益,无论他们是否有心衰、进展性心衰。


David Fitchett在EMPA-REG OUTCOME临床试验的更新试验中说,一个同时患有糖尿病和CVD的人的预期寿命会比没有这两种病的人短12年。恩格列净的益处在治疗中出现的极早并且持续在整个试验中。


在更新试验中,进一步深入研究了心衰负担与恩格列净和安慰剂的关系。心衰负担指综合心衰基线,在研究中定义为心衰住院事件,研究人员定义为心衰。


在EMPA-REG OUTCOME试验中,7020名患者随机接受恩格列净(10mg或25mg)或安慰剂治疗。该研究的主要联合终点为心源性死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。


主要终点:在恩格列净组4687人中有490人(10.5%);安慰剂组2333人中有282(12.1%)人(HR 0.86;非劣势P<0.001,优势P = 0.04)。


恩格列净导致心血管疾病死亡风险显著降低(HR 0.62,P<0.001)。包括全因死亡(HR 0.68,P<0.001)、心力衰竭住院治疗(HR 0.65,P<0.002)。


Fitchett在大会上说,主要终点事件的减少完全是由于心源性死亡减少了38%。


在试验的最新研究中,Fitchett和同事们通过分析急慢性心衰亚组患者的心血管死亡事件,来评估恩格列净对心衰负担和心衰预后的影响。


恩格列净组心力衰竭负担患者的心血管死亡与安慰剂组患者相比减少了33%(10.4% vs 15.3%,HR 0.67)。没有心衰的恩格列净组心血管死亡事件比安慰剂组患者减少37%(2.7% vs 4.2%,HR 0.63)。


研究表明,总人口的绝对死亡率减少2.2%。心力衰竭负担的减少了4.9%,而无心脏衰竭负担的减少了1.4%。


Fitchett说“恩格列净对所有类型的心力衰竭都有益处”。


今年早些时候,美国FDA严谨的为恩格列净增加一个新的标签——其存在降低心血管死亡事件的益处。


医脉通编译自:Empagliflozin CV Benefit Unaffected by HF Burden: EMPA-REG Analysis.Medscape.September 02,2016

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