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美国胃肠病学院2015年科学会议于10月16-21日在火奴鲁鲁召开，根据提交在本次会议上的首项粪便移植随机试验结果显示，在两个治疗中心中的一个中心，粪便微生态移植可预防复发感染患者进一步的艰难梭菌发作，但是在另外一中心，移植组和安慰剂组没有差异。医脉通整理如下：

“我们在不同中心观察到疗效差异可以用每一个中心入组患者的特征不同来解释，”Colleen Kelly（Brown大学）说，他在美国胃肠病学院2015年科学会议上递交了该项研究结果。

艰难梭菌是目前美国医疗-相关感染的主要原因。预估20%的患者在首次感染治疗后呈现复发，大约40%～60%的患者至少复发一次后将会进一步复发。

医疗-相关感染的主要原因

在一些病例分析和两项开放标签的临床试验中显示，粪便微生态移植可有效降低难治性艰难梭菌感染患者的复发率。但是，这是第一项评估这种技术用于难治性群体的随机双盲对照试验。

Kelly博士和同事们评估了46名患者，这些患者至少发生3次复发感染，而且接受万古霉素治疗失败。

在3天的万古霉素清除期和标准肠道准备工作后，22名患者随机分配通过结肠镜接受供体粪便移植。另外24名患者接受自身粪便移植，作为对照组。

这些手术过程在两个中心进行：24名患者在普罗维登斯（Providence）接受治疗，22名患者在纽约布朗克斯（Bronx）接受治疗。

如果未达到临床治愈——定义为腹泻清除，在8周的随访中不再需要艰难梭菌治疗，患者可以进行供体粪便开放标签移植。

令人奇怪地是，在罗德岛（Rhode Island）介入组的移植疗效显著高于对照组，但是在布朗克斯结果却不是这样。

表.临床治愈

研究人员对这一差异并未达成一致解释。然而，他们写道，布朗克斯的艰难梭菌感染持续时间通常较长，复发较为频繁，而且万古霉素治疗时间也较长。这表明在纳入研究之前，更加侵入性治疗患者才可能最终达到临床治愈，Kelly博士说。 

在所有患者的意向性治疗分析中，介入组患者的临床治愈率高于对照组（20/22 vs 15/24；P=0.024）。手术之后平均10天（1～42天），患者发生临床失败。在11名进展为复发感染的患者中，继续进行开放标签供体粪便移植，其中10名保持未发生进一步复发，1名失访。

Kelly博士报道称，从第8周～24周的随访中，患者未出现复发。研究中未发生与粪便微生态移植直接相关的严重不良反应，而且介入组和对照组的其他严重不良反应发生率无差异。

一种“名流”效应？

布朗克斯对照组的高治愈率可能是一种II型统计误差，与小样本相关的假阴性，或者可能是与所谓的名流效应相关，Lauren Gerson（加利福尼亚太平洋医疗中心，未参与该项研究）说。

Kelly博士的合作研究者——来自蒙蒂菲奥里医疗中心的Lawrence Brandt博士非常有名，她认为“患者可能在等待过程中，得到了更多的治疗，在去就诊时，他们已经达到了临床治愈。”也可能是因为有些患者是感染后肠易激综合征，而非复发性艰难梭菌感染，这可以解释布朗克斯对照组缓解率高的原因。

文献来源：American College of Gastroenterology (ACG) 2015 Annual Meeting: Abstract 6. Presented October 19, 2015

医脉通编译自：Mixed Results for Fecal Transplant in First Randomized Trial，Medscape，October 23，2015