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2015年消化疾病周（DDW）于2015年5月16日-19日在华盛顿召开。在本届DDW 2015会议期间，两项研究共同揭示了Entyvio（维多珠单抗，vedolizumab）在治疗一系列儿童炎症性肠病方面的有效性和安全性。医脉通整理如下：
“总之，在小儿
Singh提交了一项前瞻性观察研究结果，其中他们一开始就使用Entyvio（维多珠单抗，Takeda公司；6mg/kg，最大剂量300mg）——通过在小儿患者中静脉滴注。在研究过程中，他们常规监测
本项研究在2014年7月～2014年10月间总共观察了23例患者（15名克罗恩病患者，8名溃疡性结肠炎患者），他们开始维多珠单抗治疗的平均年龄是14岁。
相对于克罗恩病患者40%的缓解率，溃疡性结肠炎患者的缓解率高达88%。这个缓解趋势在治疗的14周依然维持，并且所有溃疡性结肠炎患者在治疗14周时全部达到临床缓解。
第6周和第14周总体的缓解率分别为46.6%和54.5%，并且第6周的临床缓解预示在第14周缓解依然持续（P＜0.05）。
“第6周的临床缓解和第14周的缓解是有关联的，”Singh说道，“这显示，我们可以在早期确定患者是否对目前治疗有反应，如果没有，我们应该改用另外一种疗法。”
此外， Singh表示抗-TNF治疗和维多珠单抗治疗之间的间隔时间和临床缓解之间还存在着关联。
“抗-TNF治疗和维多珠单抗治疗之间的间隔时间越久，临床缓解率越高，”Singh提到，“这就导致了一个问题，对于抗-TNF治疗的患者应该何时给予维多珠单抗治疗？也许对于正在进行抗-TNF治疗患者来说，我们应该给予长一点时间的缓冲期。”
总体安全性在次要终点仍然存在。
克罗恩，IBD临床持续改善
Ronen Stein（Pennsylvania大学Perelman医学院）也提交了显示维多珠单抗在重度小儿IBD患者中治疗的数据，这些患儿之前给予的治疗均以失败告终。
在这项单中心前瞻性观察研究中，主要终点是PCDAI/PUCA从基线开始到第6周，14周，和22周表现为持续下降，次要终点是白蛋白，血细胞比容，和CRP在同时间点的变化。
患者在研究开始，第2周，第6周接受维多珠单抗治疗（300mg）用于诱导缓解，并且维持治疗持续到22周。
纳入研究的IBD患儿年龄在13岁～21岁（n=17），平均体重在40kg以上，并且之前均接受TNF-α抑制剂治疗失败。这17名患者中有15名是克罗恩病患者，另外2名是未分类的IBD患者（IBD-U）。
超过3/4的患者在开始时便给予激素治疗，超过1/4的患者给予免疫调节剂治疗，另外有7名患者既往有腹部手术史，59%的患者对一种以上的免疫调节剂治疗无效。
“这是一群十分棘手的患者。”Stein说道。
在治疗的每一个时间点，我们均能从这项研究中看到PCDAI的持续改善（在第6周P＜0.001；在14周P＜0.05；在22周P＜0.0001）。
“从第6周开始，PCDAI便有一个明显的下降，并且这种趋势一直维持到了第14周和22周。”
5名患者在第6周达到缓解。
“确实没有任何规律经验告诉我们哪些患者可以在第6周缓解，他们每一个患者都有自己疾病的特点。”Stein说道。另外，患者使用类固醇药物的百分比并没有明显的下降，但是患者CRP有所改善并没有明显改变。血细胞比容由最初的35.5上升到22周时的38（P＜0.01）。
“在第22周时，少于一半的患者仍在继续使用类固醇药物。”他说。
在该项研究中还有三起感染的不良事件，但与治疗药物没有关系。“在第6周时克罗恩患者和IBD-U患者在PCDAI指数和血清白蛋白指标方面均有明显临床改善。并且这种改善持续维持到第22周。”Stein总结说。
研究摘要：
Singh N, et al. Abstract 321. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.
Stein R, et al. Abstract 322. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.
医脉通编译自：Entyvio shows promise in pediatric patients with IBD，Healio，May 21，2015
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