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导语

近期一项新研究表示，使用布地奈德泡沫剂（直肠用）的溃疡性结肠炎（UC）患者（其中也包括那些之前已经在内镜下评估为完全好转超过6周的患者）的2年后复发率较高。复发的危险因子包括较短的疾病持续时间和较轻的体重。东京庆应医学院的Makoto Naganuma博士认为，有复发危险因素的患者在达到临床缓解后可能还需要另一段时间的维持治疗。

影响因子为4的研究及其结果

图 被发表在PLOS ONE上的这项研究

这项研究被发表在PLoSOne上，为一项回顾性、观察性、多中心研究。该试验招募了在2期或3期临床试验中接受布地奈德泡沫剂治疗，并达到了临床缓解和粘膜愈合的UC患者，这些患者共84名，研究人员对他们进行了长达2年的随访。

结果发现，最终只有18名（30.0%）患者的溃结在随访期内没有复发（95%可信区间18.9-43.2），中位无复发生存期为0.82年（95%可信区间0.51-1.52）。其中，在通过使用布地奈德泡沫剂以诱导疾病进入缓解期，Mayo内镜评分（MES）为0的37例患者中，高达67.6%（25名）的患者在2年内复发。

疾病持续时间小于1年的患者比疾病持续时间大于5年的患者临床预后更差，危险比为2.38（95%可信区间1.04-5.45）。

患者状况一览

受试者均被招募于2018年3月至12月间，平均年龄为41.1岁，58.3%为男性，平均体重为59.9公斤。吸烟者占总吸烟者的1.7%，只有18.3%的人的病程小于1年，另外36.7%和45%的人的病程分别为1年至5年和5年以上。

本研究的受试者的UC类型如下：

➤直肠炎：45.0%

➤左侧结肠炎：46.7%

➤全结肠炎：8.3%

41.7%的参与者病情较轻，58.3%的参与者病情严重度适中。30%的患者每天接受一次布地奈德治疗，70%的患者每天接受两次治疗。

大多数患者同时服用几种药物，如：在口服/局部使用5-氨基水杨酸的同时局部使用糖皮质激素。61.7%患者的MES评分为0，38.3%患者的MES评分为1。

研究讨论

主要有两种特征能预测疾病是否复发，其中一种即低体重，该项研究结果显示，最终维持在临床缓解期的参与者比溃结复发的参与者平均而言更重（p=0.004）。维持在缓解期的患者的平均体重为66.4千克（标准差14.2），而溃结复发患者的平均体重为57.2千克（标准差12.2）。

由于在之前的研究中，研究人员得到结论：粘膜达到了完全愈合的患者有着更好的预后，因此研究小组推测，比起在第6周的MES评分为1的患者，MES评分为0的患者有着更少的复发可能。然而出人意料的是他们的复发率基本相等。

此外，虽然以前的研究发现，随着治疗时间的延长，预后也会更理想，但该项研究，在治疗时长为6周时，临床缓解的持续时间最长。

这是第一个评估局部制剂治疗溃疡性结肠炎患者的中短期预后的研究。布地奈德泡沫剂诱导临床缓解后，对于病程较短（疾病持续时间少于12个月）的患者，可能需要维持治疗和严格的随访。

尚不清楚为什么基线时较低的体重是临床复发的危险因子，一个可能的解释是：即使在临床缓解期，低体重可能也与一定程度的营养缺失有关，而营养缺失可能导致疾病的复发。

有学者解释道，在美国，布地奈德泡沫剂不是诱导缓解的局部标准疗法，一般情况下，使用得更多的是美沙拉嗪。

参考来源：
[1]. Naganuma M, et al "Middle-term prognosis in patients with ulcerative colitis who achieved clinical and endoscopic remission by budesonide rectal foam" PLOS One 2019; doi: 10.1371/journal.pone.0220413.
[2]. Diana Swift,Post-Remission Relapse Common in UC After Rectal Foam Tx Risk factors were shorter duration of disease and lower body weight,Medpagetoday,2019.09.