强生旗下杨森制药公司于8月8日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准旗下新药Invokamet（坎格列净/二甲双胍固定剂量复方药物）用于2型糖尿病成人患者的治疗。

坎格列净（商品名Invokana，杨森制药）是首个获批的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，于2013年3月获得美国FDA的批准用于2型糖尿病治疗。而二甲双胍则是2型糖尿病的常用药。

在美国，Invokamet是首个SGLT2抑制剂和二甲双胍固定剂量复方产品。此前，Invokamet已于2014年4月获欧盟批准上市。

此次FDA对Invokamet的批准基于杨森公司发布的III期临床试验数据。该III期临床试验共有4732人参与，数据表明，相较二甲双胍和其他单药治疗，INVOKAMET能大幅度降低患者体内的HbA1c水平，INVOKAMET与相应剂量坎格列净+二甲双胍联合治疗方案具有等效性。

FDA批准Invokamet作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，主要用于（1）服用坎格列净或二甲双胍单药不能充分控制血糖水平的患者；（2）已经在接受坎格列净+二甲双胍两种药物联合治疗的患者。Invokamet不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。

Invokamet同时还附带黑框警告，即二甲双胍累积有可能会出现乳酸酸中毒，可致死。患者如果有严重肾功能或属于血液透析治疗阶段，也禁止服用该药物。

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