[AAN 2013]帕金森病精神症状治疗新药Pimavanserin效果良好
2013-04-23
来源：医脉通
第65届美国神经病学会（AAN）年会一项新的研究表明，一种新型的，非多巴胺能一线治疗药物治疗帕金森病精神症状是安全和有效的，这种药物能选择性地阻断血清5-羟色胺2A型受体。
3期安慰剂对照试验已经表明，这种选择性、非多巴胺能、5-羟色胺2A受体激动剂Pimavanserin在减轻帕金森病精神症状方面显著优于安慰剂。
主要研究者Jeffrey Cummings称，“如果和治疗时的基线水平相比较，Pimavanserin治疗组患者的SAPS-DP（帕金森病阳性症状评分量表）可以改善37%，而安慰剂组只有14%。”Cummings博士同时也指出，研究表明，选择性非多巴胺能药物为大量未满足医疗需求的患者提供有效、安全、耐受性好的治疗，这可能会改善患者目前的治疗现状。
帕金森病精神症状是一种常见的令人苦恼的症状，是导致帕金森病患者入院的首要原因。据调查者表示，它增加疾病治疗的复杂性，并且增加发病率、痴呆率及死亡率。然而，目前的抗精神病药物缺乏有效性，和（或）具有耐受性和安全性方面的担忧。研究者指出，在前3期实验中，Pimavanserin已经被证明具有抗精神症状疗效和良好的耐受性。
研究概述
这项研究被称为-020研究，研究者入选了199例非痴呆的门诊患者，这些患者具有中到重度帕金森病精神症状，并且服用帕金森病药物病情稳定。经过2周的筛选期（在这期间提供适合帕金森病患者简短的社会心理治疗），然后这些患者随机接受40mgPimavanserin或安慰剂每日一次，持续6周。
研究的主要终点为患者的SAPS-PD（帕金森病阳性症状评分量表）同基线水平的改变情况，由独立的评估机构进行评估。次要终点包括临床总体印象严重程度量表(CGI-S)、临床总体印象改善量表(CGI-I)以及对CGI-I反应者分析。此外,患者的活动耐受性是通过评估帕金森病统一评分量表（UPDRS）的第2和第3部分同基线水平的改变来评估。
Cummings博士表示，这项研究的结论是两个组的帕金森病阳性症状评分（SAPS-PD）具有3.06分的治疗差异，这表明Pimavanserin具有非常明显的抗精神症状的疗效。他指出，次级终点也有相似的改善结果，包括临床总体印象严重程度量表以及评价照料者负担、夜晚睡眠时间、白天清醒情况。
Cummings博士说，重要的是，不管是否由独立的评估机构、事件调查者以及照料者进行评估，都能观察到明显的益处,临床措施也很好地支持这一点。
研究中最常见的不良反应是尿路感染（安慰剂组发生率11.7％，Pimavanserin组为13.5％）和情绪低落（安慰剂组为8.5%，Pimavanserin组为10.6%）。
研究者指出，Pimavanserin组达到了运动耐受性的次级终点要求，两组的帕金森病统一评分量表（UPDRS）的第2和第3部分联合评分都有改善（安慰剂组为-1.69，Pimavanserin组为-1.40）。
由于有这些发现，药物制造商宣布已经和美国食品和药品监督管理局会面。他们已经认同这些数据已足够支持用于此药申请新的适应症，这些数据支持Pimavanserin作为治疗帕金森病精神症状药物。根据公司发布的消息称，这意味着该公司将不必再进行3期临床试验来证实这些结果。
Acadia公司的首席执行官Uli Hacksell博士在一份声明中说，“这意味着我们朝向将Pimavanserin引进市场的目标又迈进了重要的一步，匹莫范色林为那些经常遭受精神症状的帕金森病患者提供了一种创新性的治疗。”
编译自：Novel Agent Safe, Effective for Parkinson's Psychosis.medscape.Apr 17, 2013
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