[AAIC 2012] α-7胆碱能受体激动剂治疗AD临床显效
发布时间：2012-07-24 | 来源：医脉通综合
关键词：
AAIC 2012
阿尔茨海默病
α-7胆碱能受体激动剂
EVP-6124
在2012年阿尔茨海默病协会国际会议上EnVivo制药公司口头宣布了一种新的alpha-7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂EVP-6124用于阿尔茨海默病患者治疗的2b期临床试验获得阳性结果。
（AAIC大会现场，图片来自AAIC官网）
为期6个月的双盲2b期临床试验评估了EVP-6124对轻中度AD患者的治疗作用。EVP-6124 2.0mg/日的治疗剂量在试验的两个主要终点事件——认知功能（ADAS-Cog-13评估）及临床功能（采用CDR-SB评估）方面均具有统计学差异的阳性意义，同时在其他次级终点时事件方面也具有阳性意义。重要的是，EVP-6124 在6个月的试验期间具有安全性及耐受性较好。在本次试验的基础上，EnVivo公司将继续开发EVP-6124，并在2013年进行3期临床验证。
这项为期6个月、双盲、安慰剂对照研究共纳入409名测试者，评估了0.3mg/日、1mg/日及2mg/日三个剂量EVP-6124与安慰剂对照的数据。在服药23周后2.0mg/日剂量组与安慰剂组相比在试验的两个主要终点上都表现出显著的统计学差异。在服用EVP-6124 2.0mg/日23周后，使用阿尔茨海默病评定量表认知分量表（ADAS-Cog-13）评定患者认知功能得到显著改善（p=0.0189），并且在试验结束时也始终优于安慰剂组，使用Boxes衡量法的临床痴呆评分量表总表（CDR-SB）评估临床功能也有阳性意义（p=0.0253）。
在服药23周后，与安慰剂组相比，2.0mg/日剂量组患者在次级终点上也显示显著的认知改善，包括复合性认知功能(p=0.0037)，复合性记忆(p=0.0088)及复合性执行功能(p=0.0427)。与安慰剂组相比，在简明精神状态量表(MMSE) (p=0.0955)及痴呆患者日常生活能力问卷(ADCS-ADL) (p=0.092)两项评分上都有显著阳性意义。0.3mg/日及1mg/日两个剂量组也有阳性结果，但与安慰剂组相比无统计学显著性差异。在1mg/日及2mg/日剂量组中少数患者发生了耐受性较好的轻中度胃肠道副作用。
研究者解释说，EVP - 6124是烟碱型乙酰胆碱受体激动剂类药物家族中的一员，它影响大脑中的乙酰胆碱受体活性，从而改善阿尔茨海默病患者的症状。而阿尔茨海默病患者脑内乙酰胆碱水平均有不同程度的下降。
“研究中，不论患者是否曾接受过治疗，EVP - 6124对于轻度阿尔茨海默病患者效果很好。”EnVivo药业临床开发的高级副总裁兼首席医疗官Dana Hilt博士在发布会上说。
克利夫兰临床神经研究所神经治疗主席Jeffrey L. Cummings博士称， “目前有1/8的65岁以上美国人，或者说大约500万人患有AD，并且预期到2030年这个数据会达到1500万。在过去几十年，尽管科研人员、生物科技者及制药公司都十分努力并使用多种方法，但进展缓慢。这些研究结果引起内科医生协会的关注，也鼓励了患者及家属。我期待随着进一步评估能更多地认识EVP-6124 如何作为一种新的治疗选择。”
编译自：EnVivo Pharmaceuticals Announces Statistically Significant Improvement in Cognition and Clinical Function in Phase 2b Clinical Trial in Alzheimer's Disease.drugs.com.2012-7-18.
我要投稿
