2026年1月，重庆医科大学附属第一医院
该研究的核心成果证实，由于激素分泌存在显著的波动性（血浆醛固酮、肾素及醛固酮/肾素比值的个体内变异系数分别高达22.5%、35.1%和35.9%），仅凭单次抽血化验会导致高达10.2%的原醛症患者在常规筛查标准下出现“假阴性”而被漏诊。更具突破性的是，研究精准锁定了防漏诊的特征靶标：在这些单次筛查漏网的患者中，高达70.5%伴有
这一发现为优化原醛症筛查策略提供了极其重要的临床启示：单次筛查阴性不足以排除原醛症诊断，对于初筛结果正常但合并低钾血症病史或肾上腺结节的高血压患者，临床医生绝不能掉以轻心，必须强烈建议其进行重复检测，以最大限度降低漏诊风险。
原醛症是继发性高血压常见的病因之一，研究显示原醛症的心脑血管事件等靶器官损伤风险显著高于
既往国外有多篇回顾性研究指出，高血压患者的血浆醛固酮、肾素水平及ARR存在显著的个体内变异，其变异系数可达20%以上。这种变异性可能导致部分原醛症患者在筛查过程中出现假阴性结果，若仅依靠单次检测进行诊断，则易造成漏诊。基于上述证据，目前普遍建议对疑似原醛症患者进行重复筛查。然而，目前缺乏我国高血压人群关于血浆醛固酮和肾素个体变异性的研究，且现有研究尚未明确界定哪些人群需要接受重复筛查。因此本研究旨在分析中国人群中血浆醛固酮和肾素的个体内变异情况，并评估这种变异对原醛症筛查准确性的影响。
本研究回顾性纳入2018年7月至2024年12月就诊于重庆医科大学附属第一医院的高血压患者。高血压患者根据原醛症筛查及确诊试验结果，分为原醛症和原发性高血压患者，原醛症患者进一步根据单侧肾上腺切除术或肿瘤切除术后随访结果与肾上腺静脉取血（adrenal venous sampling，AVS）结果进行分型，分为单侧原醛症（UPA）、双侧原醛症（BPA）以及分型不明的原醛症。收集所有患者的临床及血浆醛固酮浓度（PAC）、血浆肾素浓度（PRC）等生化资料。计算PAC、PRC及ARR的个体内变异系数（CV）和差异百分比（PD）。分析筛查时原醛症患者的可能漏诊情况。
在总体患者人群中，PAC的个体内变异系数（CVPAC）为22.5%（95%CI 21.3%~23.7%），PRC的个体内变异系数（CVPRC）为35.1%（95%CI 33.2%~36.9%），ARR的个体内变异系数（CVARR）为35.9%（95%CI 34.1%~37.7%）。原醛症组及原发性高血压组的CVPAC、CVPRC、CVARR（95%CI）见表1；两组间的CVARR的差异具有统计学意义，CVPAC和CVPRC差异无统计学意义。
表1 两组患者血浆醛固酮、肾素及ARR个体内变异系数的比较[%，(95%CI)]
注：CV为个体内变异系数；PAC为血浆醛固酮浓度；PRC为血浆肾素浓度；ARR为醛固酮/肾素比值【单位为(pg/ml)/(mU/L)】；EH为原发性高血压；PA为原发性醛固酮增多症。
总体患者人群中，PAC的差异百分比（PDPAC）均值为24.5%，PRC的差异百分比（PDPRC）均值为37.2%，ARR的差异百分比（PDARR）均值为39.7%。原醛症组及原发性高血压组的PDPAC、PDPRC及PDARR见表2，原醛症组与原发性高血压组间PDPAC及PDPRC差异无统计学意义，PDARR差异具有统计学意义。
表2 两组患者血浆醛固酮、肾素及ARR差异百分比的比较[%，M（Q1，Q3）]
注：EH为原发性高血压；PA为原发性醛固酮增多症；PD为差异百分比；PAC为血浆醛固酮浓度；PRC为血浆肾素浓度；ARR为醛固酮/肾素比值
以临床上常用的ARR≥20 (pg/ml)/(mU/L)作为原醛症筛查阳性切点时，387例（89.8%）原醛症患者2次筛查均为阳性；其余44例（10.2%）原醛症患者至少有1次ARR阴性（其中UPA患者8例，BPA患者7例，分型不明的PA患者29例）。在这些ARR阴性的患者中，70.5%（31/44）患者伴有低钾血症病史和/或肾上腺结节，其中10例患者只合并低钾血症，9例患者只合并肾上腺结节，12例患者同时合并低钾血症病史和肾上腺结节。
若以欧洲高血压学会指南推荐的ARR≥13 (pg/ml)/(mU/L)作为筛查阳性切点时，有10例（2.3%）原醛症患者至少有1次筛查为阴性（其中UPA患者1例，BPA患者1例，分型不明的PA患者8例）。而以最新国际原醛症指南推荐的ARR≥25 （pg/ml）/（mU/L）为筛查阳性切点时，有68例（15.8%）原醛症患者至少有1次筛查为阴性（其中UPA患者15例，BPA患者11例，分型不明的PA患者42例）。
本研究在原醛症和原发性高血压患者中验证了血浆醛固酮、肾素和ARR存在显著的个体内变异。在当前常用的筛查切点[ARR≥20 (pg/ml)/(mU/L)]下，这一变异性可能导致10.2%（44/431）的原醛症患者被漏诊，影响了原醛症筛查的准确性。在至少有1次阴性结果的原醛症患者中，70.5%的患者伴有低钾血症病史和/或肾上腺结节。因此建议对筛查阴性但合并低钾血症病史和/或肾上腺结节的患者进行重复检测，以降低漏诊风险。
第一作者
宿周靖
重庆医科大学附属第一医院内分泌内科，2024级全日制学术型研究生。研究方向：原发性醛固酮增多症的临床研究。
通讯作者
李启富
重庆医科大学附属第一医院主任医师，博士生导师，博士后合作导师，内分泌内科学术主任，代谢性血管疾病川渝共建重点实验室主任，重庆市重大代谢性疾病转化医学重点实验室副主任，重庆市
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