司美格鲁肽周制剂（7.2 mg）亮相！平均减重18.7%，STEP UP 3b期临床研究结果公布_

司美格鲁肽周制剂（7.2 mg）亮相！平均减重18.7%，STEP UP 3b期临床研究结果公布

2025-11-01

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肥胖，这个曾经被忽视的健康问题，如今正以惊人的速度在全球蔓延。肥胖影响的不仅是外在形象，其更像一颗定时炸弹，潜伏在体内，逐步引发一系列严重的健康问题，如心血管疾病、糖尿病、关节炎等。

目前，每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg已获批用于肥胖治疗，但部分患者未能达到理想的治疗目标。为了探索更高剂量司美格鲁肽（7.2 mg）在肥胖治疗中的潜力，STEP UP研究应运而生，旨在评估司美格鲁肽7.2 mg在肥胖患者中的疗效和安全性，为肥胖治疗提供新的解决方案。近日，研究结果于The Lancet Diabetes & Endocrinology发布。

STEP UP研究介绍

STEP UP是一项3b期、随机、双盲、安慰剂及活性药物对照临床试验，共纳入1407名BMI≥30 kg/m²且无糖尿病的肥胖成年人。参与者被随机分配到司美格鲁肽7.2 mg组（1005人）、司美格鲁肽2.4 mg组（201人）和安慰剂组（201人），所有参与者均接受生活方式干预，治疗持续72周，随后进行9周的无治疗随访。

研究的主要终点是司美格鲁肽7.2 mg与安慰剂相比，从基线到第72周的体重百分比变化以及体重减轻≥5%的比例。次要终点包括司美格鲁肽7.2 mg与2.4 mg之间的体重百分比变化、腰围变化以及体重减轻≥10%、15%、20%和25%的比例等。

7.2mg组平均腰围减小17.5厘米，平均体重降低18.7%

从2023年1月1日至2024年11月26日，共有1407名参与者被随机分配。结果显示，司美格鲁肽7.2 mg组的体重减轻效果显著优于安慰剂组和2.4 mg组。

➤司美格鲁肽7.2 mg组的体重平均减轻了18.7%，安慰剂组为3.9%，估计治疗差异（ETD）为-14.8%（95% CI -16.2至-13.4；p<0.0001）；

➤与2.4 mg组相比，7.2 mg组的体重减轻幅度更大，体重平均减轻了18.7%，而2.4 mg组为15.6%，ETD为-3.1%（95% CI -4.7至-1.6；p<0.0001）。

在体重减轻5%或以上的参与者比例方面，司美格鲁肽7.2 mg组显著高于安慰剂组，比值比（OR）为12.1（95% CI 8.3至17.6；p<0.0001）。此外，司美格鲁肽7.2 mg组在体重减轻10%、15%、20%和25%或以上的比例上均显著高于安慰剂组，且在体重减轻20%和25%或以上的比例上也显著高于2.4 mg组。具体数据如下：

注：紫色，司美格鲁肽7.2mg组；蓝色，司美格鲁肽2.4mg组；灰色，安慰剂组

图各组体重减轻≥5%、10%、15%、20%和25%的比例

➤体重减轻≥5%：司美格鲁肽7.2 mg组90.7%，司美格鲁肽2.4 mg组89.9%，安慰剂组36.8%。

➤体重减轻≥10%：司美格鲁肽7.2 mg组82.4%，司美格鲁肽2.4 mg组75.1%，安慰剂组20.5%。

➤体重减轻≥15%：司美格鲁肽7.2 mg组66.5%，司美格鲁肽2.4 mg组54.5%，安慰剂组7.6%。

➤体重减轻≥20%：司美格鲁肽7.2 mg组47.7%，司美格鲁肽2.4 mg组33.3%，安慰剂组2.9%。

➤体重减轻≥25%：司美格鲁肽7.2 mg组31.2%，司美格鲁肽2.4 mg组15.3%，安慰剂组为0。

多项代谢得到改善

司美格鲁肽7.2 mg组在腰围、血压、血脂、糖化血红蛋白（HbA_1c）和空腹血糖等方面也有显著改善。例如，与安慰剂组相比，司美格鲁肽7.2 mg组的腰围平均减少了17.5 cm（安慰剂组减少了5.9 cm），ETD为-11.7 cm（95% CI -13.0至-10.4；p<0.0001）。此外，司美格鲁肽7.2 mg组的HbA_1c降低了0.32个百分点（安慰剂组降低了0.02个百分点），空腹血糖降低了0.63 mmol/L（安慰剂组降低了0.12 mmol/L）。

药物安全性

在安全性方面，司美格鲁肽7.2 mg组的不良事件发生率高于安慰剂组和2.4 mg组，但大多数不良事件为轻至中度，且在治疗期间得到缓解。

最常见的不良事件为胃肠道不良事件，司美格鲁肽7.2 mg组中有70.8%的参与者报告了此类事件，而2.4 mg组和安慰剂组分别为61.2%和42.8%。此外，司美格鲁肽7.2 mg组的如刺痛、麻木和烧灼感事件发生率为22.9%，2.4 mg组和安慰剂组分别为6.0%和0.5%。司美格鲁肽7.2 mg组的严重不良事件发生率低于2.4 mg组，且未报告与药物相关的死亡事件。

本文小结

STEP UP研究结果表明，司美格鲁肽7.2 mg周制剂在肥胖治疗中表现出更为显著的疗效和良好的安全性。这些发现为肥胖治疗提供了新的选择，尤其是对于那些使用较低剂量司美格鲁肽未能达到治疗目标的患者。

参考文献

Wharton, S., Freitas, P., Hjelmesæth, J., Kabisch, M., Kandler, K., Lingvay, I., Quiroga, M., Rosenstock, J., & Garvey, W. T. (2025). Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): A randomised, controlled, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00226-8

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