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糖尿病是影响人类健康的重大慢性疾病，尤其经自身免疫攻击引起胰岛功能衰竭的T1D患者血糖波动极大，导致肾功能衰竭、失明等严重并发症和反复低血糖。
世界卫生组织（WHO）指出，我国T1D患儿平均每年需注射胰岛素2000针，预期健康寿命（healthy life）可能缩短高达32年。
2025年11月1日，由浙江省数理医学学会主办、浙江大学医学院附属第二医院协办的“2025广济内分泌代谢论坛”在浙江省杭州市以线上线下相结合的形式顺利召开。在本次大会上，海军军医大学附属上海长征医院的殷浩教授以“胰岛暨再生胰岛移植的研究与转化”为题，发表了一场令人振奋的学术报告。
本文结合殷浩教授的报告以及会后讨论内容，整理了医疗工作者和患者可能关心的关于“干细胞再生胰岛移植治疗糖尿病”的若干问题，
例如：预计何时上市？定价如何？自体移植是否需要免疫抑制？一次治疗的疗效能维持多久？……仅供参考。
殷浩教授指出，在全球范围内，目前有三个团队成功实现了T1D的功能性治愈，其中两个团队来自中国，分别是程新/殷浩团队和邓宏魁/沈中阳团队，另一个团队则是美国的Melton/Vertex公司团队。
注：功能性治愈，患者的胰岛功能恢复正常，摆脱胰岛素注射。
目前，美国Vertex公司已经完成了VX-880用于T1D治疗的二期临床试验。其三期临床试验预计将在2026年6月完成，有望于2026年年底正式上市。
在国内，上海长征医院团队已经开展了多例临床试验，涵盖脆性T1D、儿童脆性T1D等多种病例，部分患者已成功实现胰岛素的完全脱离。该团队预计将于2026年初进入二期研究，有望在3至5年内在国内实现上市。
据悉，美国Vertex公司产品的定价约为100万美元；我国相关产品的定价预计在50万至80万人民币之间。
殷浩教授指出，随着生产工艺的持续优化以及产能的逐步提升，产品价格有望进一步降低。未来，有望通过医保、商业保险以及个人共同分担的方式，有效降低患者的支付成本。
当前的临床试验结果表明，干细胞再生胰岛移植治疗糖尿病的疗效显著：
2025年6月，在2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布的FORWARDED研究结果显示，VX-880治疗使T1D患者的外源性胰岛素用量平均减少了92%。该研究共纳入了12名患有T1D且伴有低血糖意识受损并发症的成年受试者，主要评估VX-880对血糖控制的关键作用。所有12名受试者均接受了全剂量VX-880治疗，通过门静脉输注移植到肝脏，并接受了标准免疫抑制药物治疗。研究结果显示，所有12名参与者均恢复了内源性胰岛素分泌（通过C肽评估），严重低血糖事件消失，血糖控制达标（HbA1c<7%，TIR>70%）。外源胰岛素的使用量显著减少（平均减少92%），其中10名患者完全脱离外源性胰岛素。
殷浩教授团队成功开展了世界首例自体再生胰岛移植、国内首例异体再生胰岛移植等手术，成功治愈了多例1型和严重2型糖尿病（T2D）患者，实现了胰岛功能衰竭糖尿病的功能性治愈。
目前，再生胰岛移植的长期疗效观察仍在持续进行。
迄今为止，观察到的最长疗效维持时间为4年（T2D患者），该患者已完全摆脱胰岛素注射。此外，Vertex公司相关产品最长观察时间接近3年，其患者同样实现了胰岛素的完全脱离。
借鉴已有的死者捐献胰岛移植疗法经验，全球范围内维持疗效时间最长的患者已成功脱离胰岛素25年，该患者共接受了2次胰岛输注。据此推测，干细胞再生胰岛移植的治疗效果有望更为持久。
2022年，殷浩教授团队完成了世界首例“自体再生胰岛移植”治疗脆性T1D的研究，并证实：T1D患者长期存在胰岛自身免疫反应。
因此，无论是自体还是异体再生胰岛移植，患者都需要接受标准的免疫抑制治疗。
殷浩教授展示了在研疗法的治疗过程，在局部麻醉状态下，借助超声引导，将胰岛细胞精准穿刺注入肝脏的门静脉，整个细胞输注过程大约耗时30分钟。
殷浩教授表示，中国科学院生化与细胞所和上海长征医院长期合作，致力于攻克严重糖尿病的功能性治愈难题，当前糖尿病治疗药物的发展已逐步迈入细胞组织药物时代。
这一新疗法有望为终末期糖尿病
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